上海招聘

1、根据公司年度目标，制定年度生产计划，监督生产过程，确保生产任务完成；

2、按照GMP规范安排并执行所有计划的生产任务。

3、负责纯化车间管理工作，确保纯化车间开展的工作符合公司制度和车间规范要求，生产出符合质量标准的中间产品；

4、确保生产人员符合岗位操作要求，确保生产团队的高效、稳定、专业；

5、制定纯化车间生产预算，并执行和控制生产成本；

6、负责纯化车间各项生产工艺优化工作及生产工艺验证、变更等。

7、协助有关部门完成纯化生产相关的偏差、变更、CAPA等质量管理活动；

8、完成部门纠正与预防措施，保证生产顺利进行；

9、负责公司、部门的GMP规范及岗位技能培训，保证生产秩序和卫生秩序；

10、 配合QC部门完成本工序相关的样品检测

11、负责制定和实施下属员工的绩效考核；

12、负责编制及审核各项生产工艺相关及GMP规范文件；

13、 负责纯化工段的团队建设及人员培训，合理安排部门员工职责，增强部门团结合作能力，提高团队执行力；

14、完成上级安排的其他相关工作并按要求完成工作报告。

任职要求：

1、本科以上学历，并毕业于生物技术，生物化工，生物工程，制药工程等相关专业；

2、拥有大专10年以上，本科7年以上，硕士5年以上在制药企业纯化生产的工作经验；至少拥有5年的GMP生产管理经验；

3、熟悉纯化生产流程，拥有工业自动化生产控制系统现场经验；具备生产现场异常情况处置能力；

4、精通纯化工业化生产等所必须的技术规范和要求；

5、具备制定年度生产计划、生产预算编制及成本控制能力；

6、对GMP（2010版），EU GMP，cGMP体系有深刻理解；

7、有较强的英语能力与文件书写能力（中/英文）；

8、具有较强的团队领导能力，较强的逻辑思维能力，善于学习，知识面广；

9、具有良好的团队合作精神，认真负责，沟通能力较强，有担当；

10、具有良好的品德操守和职业道德，具有较强的抗压能力

 【企业简介】
上海锦斯生物技术有限公司成立于2016年，位于上海国际医学园区，是一家专注于研发生产基因治疗产品的高科技生物医药企业，公司目前专注于包括腺病毒、单纯疱疹病毒和滤泡性口炎病毒载体在内的各种可复制生产型重组病毒的工艺研发及中试GMP生产。
锦斯生物建成了具有国际先进水平的基因治疗研发产业化技术平台，包括六个可独立运行的核心病毒载体GMP生产功能单元，还包括独立完整的质量控制实验室和质量保证体系，符合GMP标准，具有模块化、多任务、多功能、柔性生产特点，可同时进行多品种的基因治疗产品的中试研发及生产。
【技术与团队】
锦斯生物的技术及管理团队已在恶性肿瘤、遗传性疾病、新型疫苗等领域潜心研发二十年,有着深厚的技术积累。团队曾负责率先研发出世界上***个溶瘤病毒-安科瑞，并与国际上该领域内的科研机构建立广泛联系，具有持续创新能力，研发拥有自主知识产权的一系列创新产品。
锦斯生物已与药明康德、赛默飞世尔科技等知名跨国企业及国内外新药研发公司、科研院所建立深度战略合作关系，利用锦斯生物的先进技术平台，研发用于基因治疗、免疫治疗的各种病毒载体的生产工艺，完成GMP级别临床用病毒载体的生产。
【企业使命】
锦斯生物将秉承“为人类健康，做***的基因治疗产品”的使命，促进基因治疗免疫治疗领域的创新药研发及产业化！