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QA专员

上海麦步医药科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:合资
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-06-29
  • 工作地点:上海-闵行区
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:0.5-1.2万/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理

职位描述

  1. 建立及持续完善公司研发质量管理体系和文件控制体系,负责落实质量体系文件的制订、审核、生效、分发和实施工作;
  2. 负责监督实验室日常质量管理工作的开展符合SOP规范要求,保证申报数据的完整性、规范性和可追溯性;
  3. 负责公司内部员工质量管理体系的培训;
  4. 负责组织实验室现场检查,规范实验人员的基本规范,确保研发数据真实可靠;
  5. 负责持续完善研发质量管理体系及文件控制系统,保证申报数据的完整性、规范性和可追溯性;
  6. 负责实验原始记录的发放、收回、归档和管理;
  7. 负责研发过程中重要偏差和变更和实验室异常数据的处理;
  8. 负责追踪学习国家药品开发的相关政策法规和管理制度,确保研发质量体系符合法规要求。


任职要求:

  1. 药学、化学相关专业本科及以上学历;
  2. 医药研发企业质量管理2年以上工作经验;
  3. 熟悉药品研发过程、药品注册管理办法、国内外各项技术指导原则;
  4. 较强的人际沟通协调能力、表达能力和思维判断能力;
  5. 优秀的学习能力,工作认真负责,严谨细致;
  6. 具备团队合作精神、责任心和工作积极性。

职能类别: 药品生产/质量管理

关键字: QA 质量保证

公司介绍

上海麦步医药科技有限公司,其核心团队由海外归国专家和多名业内专业资深人士组成,是一家专业从事新药、仿制药研究开发,以及生产等业务的高新技术企业,为国内外大型制药相关企业提供一体化的药物研发及申报注册等专业解决方案。目前已和国内多家制药企业保持良好的合作关系。公司以国际领先技术为核心,凭借团队多年的丰富管理经验,为客户提供一流的质量和服务,并努力成为业界翘楚。
麦步医药坐落于漕河泾浦江科技园区,毗邻8号线江月路地铁站,拥有1500平米的研发中心,研发中心配有先进的全套药物研究实验设施和完善的药物研发职能部门(药物合成部,药物分析部,制剂部,信息立项部等),为研发工作提供良好的硬件和软件环境。
麦步医药现正值蓬勃发展之际,诚邀有识之士共创辉煌。公司将提供具有竞争力的薪酬福利待遇,并致力于员工和企业共同发展,为员工提供更大的发展空间。
http://www.steppharm.net

联系方式

  • 公司地址:地址:span漕河泾浦江科技园