上海招聘

工作职责：

1、熟悉生物，化学，微生物（PH值，酸碱度，生物负载，无菌检测，内毒素，EO残留）等相关的测试方法的建立和方法学验证，可以熟练使用GC，化学滴定等相关器具。

2、有二类或三类医疗器械新产品设计开发的经验，可以配合研发承担新产品开发生物和微生物相关的方法探索材料基础分析。

3、在产品设计开发过程中履行生物，化学和微生物部分的QA职责进行样品自测，型式检验，设计验证的文档编辑和输出，以及CFDA或CE公告机构等补正资料的完成。

4、熟悉ISO14971或YY0316风险管理的内容,完成生物，化学微生物等相关内容的风险分析。

5、熟悉《中国药典》2015，ISO-10993，GB-16886，GB-14233等设计开发过程相关方法学的法规或标准，并能够转化为公司内部执行程序或文件。

6、按照ISO13485的要求，对实验室设计开发的文档进行整理，受控，归档保存。

任职资格：

1、大专及以上学历。

2、医疗器械测试相关工作经验2年以上者优先。

3、熟悉新产品的方法学开发和验证，能够新建测试方法并维护方法稳定性。

4、良好的沟通能力，问题逻辑推理能力和解决分析问题的能力。

工作地点:上海市浦东新区周浦镇

稻君医疗咨询（上海）有限公司（对外简称“CHC医疗咨询”）聚焦于医疗健康产业，通过多年在医疗专业领域的深入研究与广泛合作，以及在资本市场上的积累，致力于为国内外医疗企业、投资机构与医疗产业园提供线上线下专业服务。主要业务涉及：医疗投资论坛，创业大赛，产业联盟，传媒，企业咨询（海外注册及体系认证、检测、高端人力资源等），是医疗从业者获得最新行业讯息、促进合作交流的价值平台。