上海招聘

岗位职责:

1、负责制定公司年度质量计划，监督实验室，分析室日常质量管理和分析工作的开展，以确保符合SOP 规范要求。

2、开展异常问题的调查、偏差,变更和CAPA，确保所有项目的开展符合GMP 和法规要求，保证研发项目数据的可靠性和完整性。 指导研发项目转移工作文件对接，加快中试和后期规模化生产。

3、从注册角度为研发阶段的工作提供前期指导，协助研发开展工艺风险评估，参与研发项目质量标准的制定，协调项目进度，加快研发项目有目标地规范推进。

4、配合市场需求，处理国内外客户关于项目相关的问题沟通根据公司发展规划合理拟定部门人员编制，有效安排和规划部门工作。

任职要求：

1、药学、化学相关专业本科及以上学历（医药类专业尤佳）；10年以上医药企业QA管理工作经验，熟悉GMP管理流程；英语能力良好，熟悉办公室软件及相关信息系统操作经验。有QC项目管理和实验室管理方面经历。

2、熟悉原料药研发和生产流程，尤其是研发相关流程，熟悉药品研发相关质量标准及各类参数等。熟悉药品注册管理办法、国内外各项技术指导原则；

3、富有合作精神，坚决贯彻公司下达的各种工作精神，执行力强，懂得激励自己并激励团队，坚韧不拔，追求卓越。

        上海启讯医药科技有限公司是浙江天宇药业股份有限公司在上海的研发中心，位于浦东新区周浦国际医学园区内，主要从事医药项目的研发和工艺优化，公司提供优秀的实验环境、一流的分析设备和融洽的工作氛围。天宇药业（股票代码300702）成立于2003年，总部位于台州市黄岩江口医化园区，公司注册资金9000万元，现拥有六家全资子公司，员工总数2600多人，共占地700多亩，是国家火炬计划重点高新技术企业。截至目前，公司已拥有12项国家、国际发明专利，是一家专业研究、开发、制造、销售原料药和医药中间体的股份制制药企业。