上海招聘

职位描述：
1、协助公司医疗器械生产许可证的申办、产品注册等行政审批及国外注册管理；
2、按照相关法律法规及标准的要求，组织起草产品标准、产品认证和注册技术文件；
3、跟进产品检测、临床试验，与药监部门进行沟通；
4、跟踪、了解国内国际产品认证注册的法律法规，翻译相关医疗器械产品技术资料；
5、ISO13485质量体系文件的编写、更新，内审、不符合项整改等，协助质量体系认证和考核；
6、执行必要的现场审核工作及产品测试监督；
7、在上级主管的指导下独立开展工作，协助完成其他工作事项。

任职要求：
1、熟悉医疗器械行业法规、标准和ISO13485质量体系等具体要求，了解医疗器械许可证的申办和产品注册程序和要求；
2、具有良好的沟通、组织协调及工作执行能力；
3、大专及以上学历，医疗器械及电子等相关专业；
4、二年以上同行工作经验，最好有ce及13485认证经验。

上海诺斯清生物科技有限公司是爱朋医疗（股票代码：300753，2018年12月13日成功登陆深圳创业板）旗下的营销型公司。成立于2011年，注册于上海闵行区浦江镇。
公司业务以自有产品运营为主，代理为辅。主营产品及品牌有诺斯清系列产品、敏伴益生菌系列产品、贝瑞血氧监测系列产品、安波澜睡眠监测系列产品等。诺斯清鼻腔护理产品系列从渗透压、缓冲溶液、PH值三个方面调节鼻腔功能，提出并完善了鼻腔护理不同病程的护理方案，满足了不同病症、人群的需求。
诺斯清自创立以来一直以“匠心品质，安心医患”为宗旨，并以此为信念引领品牌的发展。
公司历来重视人才队伍的建设与发展，视人力资源为企业发展的***要素。注重员工职业发展，推崇愉悦工作理念，不断优化培训等福利制度，努力营造尊重、互信、进取的工作氛围。
未来，诺斯清将进一步扎根医疗科学，提倡“以患者为中心的“轻治疗”理念，倡导运用安全、方便、有效、无创、依从性好的诊疗方式，实现轻松诊疗，舒适诊疗。