上海招聘

1. 根据ISO15189、CAP和相关法规要求建立、维护并持续改进公司质量管理体系。

Set up, maintains and continually improves the Laboratory Quality Management System bases on ISO15189, CAP etc. and related regulations.

2. 建立公司质量文化使相关质量活动能快速响应，如文件归档、培训、质量指标和CAPA。

Develops company quality culture characterized as evidenced by timely documentation, training, metrics and CAPA Board.

3. 与公司总部质量部门、客户及政府进行合作以支持公司业务发展和确保公司合规性安全。

Cooperates global quality, customer requirement and government to support company business increase and safe.

4. 根据公司目标设定质量指标并通过质量评审活动进行持续监控以确保质量得以持续改进。

Set up site quantitative quality metrics to achieve targets and monitors through quality review activities of the Operations Management team to ensure continual improvement of quality and service.

5. 作为公司内审协调员，策划和协调内部审核和外部审核，以及跟踪审核发现项及至关闭。

Acts as the Laboratory Internal Audit Coordinator, planning and coordinating internal audits as well as external audit to ensure ongoing excellence in quality and service.

6. 协调各个职能部门和外部客户以解决质量问题和冲突。

Coordinates cross functions and external customer to solve quality issue and conflict.

促进公司设计和确认有效的工作流，开展质量相关会议和文档管理。Facilitates the design and validation of efficient workflow processes, conducts quality-related meetings, and develops documents (process maps/tables, procedures and forms).

珀金埃尔默（PerkinElmer，PKI）是一家具有 80 多年历史的全球性技术公司，始终致力于为创建更健康的世界而持续创新，是全球领先的医学诊断、生命科学、检测、成像、信息学和科研服务提供商。目前在全球拥有约1.3万名员工，为超过150个国家和地区提供服务。珀金埃尔默是纽交所上市公司（纽交所股票交易代码：PKI），同时也是标准普尔500指数（S&P 500 Index）中的一员。2019年度，珀金埃尔默全球范围累计收入达到28.8亿美元，在中国地区收入达20亿人民币。
作为体外诊断行业的领先企业，珀金埃尔默医学诊断产品的业务包括临床感染诊断及输血安全业务、应用基因分析业务、生殖健康及独立医学实验室业务、自身免疫和过敏性疾病诊断业务等，主要应用于遗传代谢病筛查及诊断、常规肿瘤、***（含血站系统）等免疫项目筛查，孕前、产前、新生儿及儿科等妇幼保健领域的一站式特检服务，基因组学及测序相关样本制备及数据库解决方案。
在这次抗击新型冠状病毒疫情中，珀金埃尔默***时间加入抗击疫情的工作，开展医疗物资捐赠，目前已经向湖北、黑龙江、山东、河南等地赠送用于新冠病毒检测的全自动核酸提取构建系统及试剂，总价值超过1000万人民币。同时，珀金埃尔默的中国本土团队快速反应，***时间研发出可用于血液和各种呼吸道样本检测的新型冠状病毒（COVID-19）核酸检测试剂盒，并进入了中国国家药监局注册审批程序。
2020年3月，美国食品药品管理局（FDA）已为珀金埃尔默研发的新型冠状病毒核酸检测试剂盒（RT-PCR）批准了紧急使用授权（EUA）。同时，该新型冠状病毒核酸检测试剂盒作为一种体外诊断（IVD）设备，满足欧盟体外诊断试剂指令（IVDD）的要求，并获得欧盟市场的准入资格，且于4月被正式列入WHO应急使用清单（EUL，Emergency Use Listing）。
2020年8月国际著名期刊《Nature Biotechnology》发表了关于全球获批新冠病毒核酸检测试剂盒性能对比研究：珀金埃尔默研发的核酸检测试剂盒，以0.009copies/μL最低检测限（LoD）的显著优势排名全球***，为全球最灵敏新冠病毒核酸检测试剂盒。