上海招聘

Main responsibilities

1. Carrying on solution preparation, master mix and quality testing during producing process , including intermediate products , semi-finished products , finished products etc.

能够从事生产过程中的各环节的调配和质量测试工作，包括中间产品，半成品、成品等。

2. Carrying on quality testing of key materials and analyze data to ensure the quality of production.

从事生产所需关键物料的质量检测，汇总并分析数据，保证产品质量。

3. Support process team to validate products quality, set up quality standard, quality improvement.

支持工艺团队验证产品质量,建立质量标准,质量改进。

4. Complete the work of annual external quality assessment (NCCL& NRL).

完成每年的卫生部室间质评NCCL和澳大利亚国际室间质评NRL相关工作。

5. Develop and train the operator and make sure they have skill to do their job properly.

开发和培训操作员,并确保他们有能力正确工作。

6. Summarizing the quality problems in testing and proposing improving measures.

对于产品生产过程中的质量问题进行总结，提出解决方案。

7. Finishing the quality improvement project and taking part in new product introduction.

能够完成产品质量改进项目并参与新产品转产工作。

8. Maintain and calibrate the equipments and tools, and complete the recording.

对设备和工具进行日常维护、保养、校准等工作并做好记录。

9. Timely following up and processing the problems from customer service department.

对客服部门反映的问题及时跟踪和处理。

10. Support the CFDA certification works with correlative departments.

配合相关部门进行CFDA认证工作。

11. Finishing the tasks arranged by leaders and cooperating with other departments.

完成领导交代的其他任务，配合其他部门完成相关工作。

REQUIRED COMPETENCE

Bachelor degree or above, major in Molecular Biochemistry, Biochemistry, Biology, Medicine or related science.

本科或其以上学历, 专业主修:分子生物学、生物化学、生物学、医学或相关学科。

Above 3 years working experience in IVD ( reagent manufacturing and quality test ) experiment or related experience. Molecular diagnostic experience is preferred.

在体外诊断试剂生产企业制造和质量检测3年以上工作经验或者相关的经历。有分子诊断经验的优先考虑。

1. Having experience to generate the reagent manufacturing processes; familiar the related equipement; GMP; ISO 13485 system.

具有试剂生产流程的经验 ，熟悉相关设备，GMP,ISO13485系统。

2. Familiar with molecular biological technology knowledge and experiment operate;be able to design the testing program and analysis the results using related equipement,such as ABI7500, Mx3000P etc. Be able to draft production relevant SOPs independently.

熟悉分子生物学技术知识和实验操作。能够使用相关机器设计测试程序和分析实验结果，如ABI7500,Mx3000P等。能够独立起草生产相关操作SOP。

3.Independent thinking, active thinking, willing to learn.

独立思考，思维活跃，乐于学习新知识。

4. Organizational coordination ability and project management experience

有一定的组织协调能力和项目管理经验。

5. Good English skills. Candidates who passed CET-6 are preferred.

良好的英文能力，通过英语六级者优先。

珀金埃尔默（PerkinElmer，PKI）是一家具有 80 多年历史的全球性技术公司，始终致力于为创建更健康的世界而持续创新，是全球领先的医学诊断、生命科学、检测、成像、信息学和科研服务提供商。目前在全球拥有约1.3万名员工，为超过150个国家和地区提供服务。珀金埃尔默是纽交所上市公司（纽交所股票交易代码：PKI），同时也是标准普尔500指数（S&P 500 Index）中的一员。2019年度，珀金埃尔默全球范围累计收入达到28.8亿美元，在中国地区收入达20亿人民币。
作为体外诊断行业的领先企业，珀金埃尔默医学诊断产品的业务包括临床感染诊断及输血安全业务、应用基因分析业务、生殖健康及独立医学实验室业务、自身免疫和过敏性疾病诊断业务等，主要应用于遗传代谢病筛查及诊断、常规肿瘤、***（含血站系统）等免疫项目筛查，孕前、产前、新生儿及儿科等妇幼保健领域的一站式特检服务，基因组学及测序相关样本制备及数据库解决方案。
在这次抗击新型冠状病毒疫情中，珀金埃尔默***时间加入抗击疫情的工作，开展医疗物资捐赠，目前已经向湖北、黑龙江、山东、河南等地赠送用于新冠病毒检测的全自动核酸提取构建系统及试剂，总价值超过1000万人民币。同时，珀金埃尔默的中国本土团队快速反应，***时间研发出可用于血液和各种呼吸道样本检测的新型冠状病毒（COVID-19）核酸检测试剂盒，并进入了中国国家药监局注册审批程序。
2020年3月，美国食品药品管理局（FDA）已为珀金埃尔默研发的新型冠状病毒核酸检测试剂盒（RT-PCR）批准了紧急使用授权（EUA）。同时，该新型冠状病毒核酸检测试剂盒作为一种体外诊断（IVD）设备，满足欧盟体外诊断试剂指令（IVDD）的要求，并获得欧盟市场的准入资格，且于4月被正式列入WHO应急使用清单（EUL，Emergency Use Listing）。
2020年8月国际著名期刊《Nature Biotechnology》发表了关于全球获批新冠病毒核酸检测试剂盒性能对比研究：珀金埃尔默研发的核酸检测试剂盒，以0.009copies/μL最低检测限（LoD）的显著优势排名全球***，为全球最灵敏新冠病毒核酸检测试剂盒。