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质量控制检验员--太仓

珀金埃尔默企业管理(上海)有限公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:外资(欧美)
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2018-12-25
  • 工作地点:江苏省
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:无工作经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:4.5-6千/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药  

职位描述

?Product testing Commissioner
Primarily responsible for drug class PCR product testing. Participation in raw materials, packaging materials, intermediate products, sampling and testing. Responsible for ensuring that materials used in testing, inspection and accurate method to analyze the results of handling exceptions, all kinds of records and accounting of finishing.
?担任成品检验专员
在主要负责药品类 PCR成品检验的同时,参与原料、包装材料、中间产品的取样及检验。负责确保所用检验材料、检验方法的准确、异常结果的分析处理、各类记录及台帐的整理。
?QC Laboratory System Maintenance Commissioner
Maintenance of existing laboratory management system. Through internal optimization program formulation, implementation, follow-up evaluation to continue to optimize and improve the laboratory system.
?担任实验区体系维护专员
协助QC经理维护现有实验区管理体系,并通过对内部优化程序的拟定、执行、跟踪评估,持续优化、完善实验室体系。
?QC Measurement Administrator
Responsible for the management of QC measurement. And responsible for verifying the coordination arrangements.
?担任QC计量管理员
负责QC实验区所有工具、器具、设备的计量管理和验证协调安排。
?QC Training Administrator
Responsible for the laboratory staff familiar with the new regulations, new methods.And responsible for determining the daily laboratory training programs, tracking the implementation and enforcement of the effect of confirmation and evaluation.
?担任QC培训管理员
协助QC经理协调并负责实验区所有人员对新法规、新方法的熟悉,负责QC实验区日常培训计划的确定、跟踪执行情况及执行效果的确认与评估。
? Assist to set up laboratory quality system, calibration and verification.(负责PCR实验室)
? Coordinate conmmunication with production, purchasing and other corss function.
? Other tasks assigned by QC Leader.

岗位要求:
At least bachelor degree majoring in Biology/Chemical / Pharm. or related.
Have certain physical and chemical testing or microbiological testing operational capabilities.
Have more than 2 years experience in laboratory work.
1.Quality awareness, focusing on principles
2.Familiar with medical equipment management system and medicines management system
3.Have communication, coordination, planning capabilities
4.CET 4 and above or equivalent certificate

公司介绍

珀金埃尔默(PerkinElmer,PKI)是一家具有 80 多年历史的全球性技术公司,始终致力于为创建更健康的世界而持续创新,是全球领先的医学诊断、生命科学、检测、成像、信息学和科研服务提供商。目前在全球拥有约1.3万名员工,为超过150个国家和地区提供服务。珀金埃尔默是纽交所上市公司(纽交所股票交易代码:PKI),同时也是标准普尔500指数(S&P 500 Index)中的一员。2019年度,珀金埃尔默全球范围累计收入达到28.8亿美元,在中国地区收入达20亿人民币。
作为体外诊断行业的领先企业,珀金埃尔默医学诊断产品的业务包括临床感染诊断及输血安全业务、应用基因分析业务、生殖健康及独立医学实验室业务、自身免疫和过敏性疾病诊断业务等,主要应用于遗传代谢病筛查及诊断、常规肿瘤、***(含血站系统)等免疫项目筛查,孕前、产前、新生儿及儿科等妇幼保健领域的一站式特检服务,基因组学及测序相关样本制备及数据库解决方案。
在这次抗击新型冠状病毒疫情中,珀金埃尔默***时间加入抗击疫情的工作,开展医疗物资捐赠,目前已经向湖北、黑龙江、山东、河南等地赠送用于新冠病毒检测的全自动核酸提取构建系统及试剂,总价值超过1000万人民币。同时,珀金埃尔默的中国本土团队快速反应,***时间研发出可用于血液和各种呼吸道样本检测的新型冠状病毒(COVID-19)核酸检测试剂盒,并进入了中国国家药监局注册审批程序。
2020年3月,美国食品药品管理局(FDA)已为珀金埃尔默研发的新型冠状病毒核酸检测试剂盒(RT-PCR)批准了紧急使用授权(EUA)。同时,该新型冠状病毒核酸检测试剂盒作为一种体外诊断(IVD)设备,满足欧盟体外诊断试剂指令(IVDD)的要求,并获得欧盟市场的准入资格,且于4月被正式列入WHO应急使用清单(EUL,Emergency Use Listing)。
2020年8月国际著名期刊《Nature Biotechnology》发表了关于全球获批新冠病毒核酸检测试剂盒性能对比研究:珀金埃尔默研发的核酸检测试剂盒,以0.009copies/μL最低检测限(LoD)的显著优势排名全球***,为全球最灵敏新冠病毒核酸检测试剂盒。

联系方式

  • Email:Michelle.su@perkinelmer.com
  • 公司地址:北京市酒仙桥路14号兆维工业园