上海招聘

职位职责：

1. 起草、修改、审核实验方案，并与上级项目负责人讨论定稿；

2. 与CRO对接，指导实验进展及时解决实验实施过程中遇到的问题；

3. 审核实验数据，根据需要对实验记录和重要实验进行核查，确保实验结果的准确性；

4. 及时回收实验报告，复核/分析实验结果及实验结论，确保实验结论的正确性；

5. 实验结束后，实验方案、原始资料以及生物样本及时收集、归档，建立档案，随时备查及可能开展的后续研究；

6. 撰写、修改新药申报材料的药动学部分内容（含综述部分）

7. 收集、整理、更新药品注册指导原则中药代动力学相关部分内容，并进行内部培训；

8. 协调公司内部的跨部门工作，确保项目的顺利、高质量完成；

9. 积极配合上级交办的其他事项

任职要求：

1. 药学、临床及化学相关专业，有药物代谢岗位任职经验者优先，本科5年，硕士3年，博士1年或应届；

2. 具备药代动力学、药学、生物药剂学、数理统计等相关知识；

3. 具有较强的英文文献查阅/撰写/修改能力，对常用办公软件熟练使用；

4. 熟悉新药研究相关法规，熟知ICH和CDE发布的新药研究指导原则；

5. 具有新药申报资料撰写、修改、答补经验者优先；

6. 具有高度责任心，积极的工作热情，优秀的组织协调能力；具有较强的独立工作能力和团队协作精神

7. 身体健康，能够根据工作需求出差工作

上海赫普化医药技术有限公司成立于2017年3月，其母公司是一家于2014年在美国加利福尼亚州成立的医药技术公司。赫普化公司的主营业务是针对慢性肝病（例如非酒精性脂肪肝炎和非酒精性脂肪肝病、肝纤维化、乙型肝炎、丙型肝炎、肝硬化等）的创新型疗法的研发、转化以及商业化运营。