QA工程师
华夏源（上海）细胞基因工程股份有限公司
- 公司规模：50-150人
- 公司性质：民营公司
- 公司行业：制药/生物工程
职位信息
- 发布日期：2019-04-07
- 工作地点：上海-闵行区
- 招聘人数：2人
- 工作经验：无工作经验
- 学历要求：招2人
- 语言要求：不限
- 职位月薪：0.5-2.5万/月
- 职位类别：生物工程/生物制药 质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)
职位描述
岗位职责：
1、贯彻执行、积极推进、组织协调质量管理体系在整个公司的实施；
2、按照质量管理体系要求开展研发、生产等过程的质量保证活动；
3、参与建立、完善公司质量管理体系相关文件，确保文件的完整性、正确性和符合性；
4、参与公司医疗器械申报专项工作；
5、负责落实质量体系文件的制订、审核、分发、归档保管等工作；
6、负责完成车间环境维护和监测、数据统计分析，确保GMP车间的有序运行；
7、供应商审核计划，合格供应商管理及物料质量回顾、日常物料、成品的领、退库管理及不合格品的跟踪检查；
8、完成领导交代的其他任务。
2、按照质量管理体系要求开展研发、生产等过程的质量保证活动；
3、参与建立、完善公司质量管理体系相关文件，确保文件的完整性、正确性和符合性；
4、参与公司医疗器械申报专项工作；
5、负责落实质量体系文件的制订、审核、分发、归档保管等工作；
6、负责完成车间环境维护和监测、数据统计分析，确保GMP车间的有序运行；
7、供应商审核计划，合格供应商管理及物料质量回顾、日常物料、成品的领、退库管理及不合格品的跟踪检查；
8、完成领导交代的其他任务。
任职要求：
1、熟悉GMP车间质量管理体系和ISO质量体系；半年以上QA工作经验，药厂或者细胞检测经验优先；
2、本科及以上学历，生物，医学，药学相关专业；
3、其他：文化书写能力强，沟通表达能力良好；思路清楚，能够承受工作压力；
4、具有生物医药行业工作经验优先；
5、接受过质量管理、ISO 13485等相关知识的培训、有内审员资格证书者优先。
2、本科及以上学历，生物，医学，药学相关专业；
3、其他：文化书写能力强，沟通表达能力良好；思路清楚，能够承受工作压力；
4、具有生物医药行业工作经验优先；
5、接受过质量管理、ISO 13485等相关知识的培训、有内审员资格证书者优先。
该岗位为华夏源（上海）干细胞技术有限公司同集团联合招聘，该岗位将入职华夏司印(上海)生物技术有限公司。
公司介绍：
华夏司印前身为江阴司特易生物技术公司在上海的生产和销售公司，由数名海归博士创立于2007年12月。主要从事干细胞和生物材料在再生医学方面的应用研究，在水凝胶蓝光固化技术上有领先优势。目前已制备的数款生物3D打印材料（生物墨水），在纯度、生物兼容性和光固化效率上都位处国际领先水平。
陈慧敏博士作为华夏司印公司的CEO,具有中国/美国双语和双文化背景的生物医药企业高管，拥有 17 年的在美国学术界和生物制药业从事生物医学研究的经验，专注于干细胞和生物3D打印的研发和应用； 具有 6 年在跨国制药公司研发中心的综合管理经验；10 年在中国生物技术领域的创业经历，创办 2 家生物技术公司，协办 1 个生物技术孵化园。
公司介绍
华夏源（上海）细胞基因工程股份有限公司，注册资本3.97亿元，是一家以干细胞再生医学为基石，结合精准医疗理念的生物科技公司。公司总部位于上海浦江智谷，占地面积7000平米，拥有1500平米的干细胞制备GMP洁净空间、3000平米的生物制药实验室、1000平米的洁净级iPS生命库及大数据存储中心。公司拥有300多名员工，其中近一半为科研实验人员，包括了12名博士、41名硕士。此外，在全球拥有5大细胞研发平台，华夏源-大阪大学iPS生命库、华夏源-北京大学生命科学研究院产学研联合实验室、华夏源-印第安纳大学医学院糖尿病与代谢疾病研究中心、华夏源-哈佛医学院联合实验室、华夏源-同济大学生命科学与技术学院产学研联合实验室。
公司业务包括临床级细胞治疗转化研究与应用、科研级标准化细胞株的制备、干细胞新药研发、细胞级生物资源保存等多项现代前沿生物科技产品及服务，力争成为具有全球性、前瞻性、影响性的干细胞行业领导者，推动干细胞科技惠及普罗大众。
公司业务包括临床级细胞治疗转化研究与应用、科研级标准化细胞株的制备、干细胞新药研发、细胞级生物资源保存等多项现代前沿生物科技产品及服务，力争成为具有全球性、前瞻性、影响性的干细胞行业领导者，推动干细胞科技惠及普罗大众。
联系方式
- 公司地址：地址：span联航路1188号浦江智谷23号楼