上海招聘

岗位职责:

1、协助建立原料药生产车间设备验证系统。

2、完善、升级生产设备验证文件。

3、完善升级空调、纯化水、循环水、真空泵等动力设备的验证确认。

4、处理验证过程中的偏差。

5、与生产工艺相结合，制定新设备验证方案，确保落实并进行风险评估。

6、制定设备清洁验证方案

7、制定VMP并落实完成。

8、跟踪国内外GMP相关法规指南更新，并结合升级文件。

9  对GMP Lab人员进行验证相关培?训。

 

任职资格:

1、制药、药学、化药工程、电气自动化、机械等专业（本科以上学历）。

2、三年以上药企验证工作经验，有原料药设备（反应釜、离心机等）验证工作经验优先。

3、熟悉药品生产设备GMP相关法规，熟悉验证体系建设。

4、具有国内GMP认证经验，有欧盟和FDA认证经验者优先。

5、能独立完成文件的英文翻译。

6、能够不断学习提高自我工作能力，责任心强，有较强的沟通协调能力。

7、熟练使用相关办公软件，具有AutoCAD等相关制图能力。

工作地址：北京市大兴区亦庄开发区泰河路6号。

免费班车：公司提供至朝阳、丰台、海淀、大兴各区班车。

康龙化成新药技术股份有限公司成立于2004年，是国际领先的生命科学研发服务企业。经过多年发展，康龙化成打造了全方位的临床前药物研发及临床开发一体化平台，贯穿合成化学与药物化学、生物、药物代谢及药代动力学、药理、药物安全评价、放射标记代谢、工艺研发、GMP生产及制剂研发临床试验及临床样品的分析服务等各个领域，提供包括苗头化合物探索与靶标验证、先导化合物优化、临床前候选药物筛选、临床候选物的确认及临床开发、新药临床研究申请和新药申报等一体化研发服务。康龙化成在中国、美国、英国均有运营实体，全球员工人数15000+，业务遍及全球，服务客户包括世界前20大医药公司在内，已超过1500家。