上海招聘

1、 负责公司研发、生产质量管理体系的建立、维护和改进，组织编写质量管理手册、程序文件等质量管理文件；

2、负责组织、推动质量管理体系的实施与持续改进，制定公司质量管理的各项制度并监督执行；

3、负责组织、参与各项质量管理活动，参与对外合作方的审核、认证工作，内外部审核及内部人员的质量培训；

4、负责生产全过程质量监督管理。做好质量记录、分析工作，对监督过程中获得的信息和数据进行分析和处理，定期对质量记录进行统计、整理、归档和上报；

5、对质量事故和生产过程中的质量异常情况进行评价分析，对处理办法及处理程序提出合理建议。

• 任职要求：   

• 本科及以上学历，生物、制药工程或医学类相关专业优先；

• 3年以上医疗器械质量管理相关工作经验，熟悉医疗器械质量管理体系、注册、检测流程；

• 熟悉医疗器械法律法规、医疗器械生产质量管理规范、ISO13485等相关认证标准，掌握质检、生产、质保等方面知识，能够独立建立和完善公司的质量管理体系，具备内审员资质；

• 接受过相关专业知识培训，如：维护管理培训、质量管理体系培训、医疗器械法规培训等；

• 较强的组织、协调和沟通能力，工作严谨；良好的职业道德及专业素质。

  备注：工作地点：浦东新区张江

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上海瑞美锦鑫健康管理有限公司是中国健康体检行业龙头美年大健康（主板上市公司，目前为沪深300成分股，医疗服务上市公司市值***）旗下专门从事中小学生健康体检、常见病诊疗管理的运营服务商，公司成立于2018年7月，主要基于中国当前中小学生健康体检、健康管理薄弱的现状，将利用美年大健康遍布全国的数百家体检连锁机构，规划、设计专门针对6岁到18岁中小学生成长发育必须关注的体检项目和常见病（口腔、眼科、脊柱等）保健治疗项目，为中国中小学生健康成长提供专业、全程、全面、价格合理的健康管理服务。瑞美锦鑫依靠强大的股东资源、雄厚的资本优势、精确的医疗技术、广泛的医疗资源，以及怀着一颗为孩子健康成长的关爱之心长期致力中小学生健康管理，孩子的健康就是家庭和国家的未来，让我们一起为孩子的健康贡献价值。