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临床前研发经理

江苏亚盛医药开发有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:外资(非欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程  学术/科研

职位信息

  • 发布日期:2012-11-13
  • 工作地点:上海
  • 招聘人数:若干
  • 工作经验:五年以上
  • 学历要求:硕士
  • 语言要求:英语熟练
  • 职位类别:科研管理人员  医药技术研发管理人员

职位描述

学 历:硕士以上

工作年限:5年以上

岗位职责:

1.负责管理小分子新药的临床前研究项目(毒理和药代)。与所委托的CRO密切合作, 审阅试验方案, 监管试验进展, 解决出现的问题, 及时汇报上级, 按时取得试验终报告。

2.作为新药研发团队的重要成员, 参与研发会议, 汇报临床前研究的进展, 与其它各部门保持密切联系, 推动研发项目的顺利进行。

3. 保存和整理临床前研究资料, 准备IND申报资料 (SFDA和FDA)。

任职要求:

1.拥有医药或生物专业背景,具有毒理或药代方面的专业知识, 熟悉相关临床前试验指导原则, 了解GLP原则。

2.具有良好的沟通能力和组织协调能力, 及优良的英文书写水平。

3.有临床前研究项目管理经验和IND申报经验者优先考虑。


公司介绍

江苏亚盛医药开发有限公司专注于原创药物研发,有多年新型抗肿瘤药物靶点研究及原创小分子靶向抗肿瘤药物研发经历。公司主要瞄准国际新型小分子靶向抗肿瘤药物研发热点及发展趋势,系统开展凋亡调控因子及类凋亡调控因子等新型靶点研究,设计、筛选、评价、优化与研发具有自主知识产权的原创小分子靶向抗肿瘤药物,填补国内该类技术研究空白,开发系列原创小分子靶向抗肿瘤药物进军国际高端医药市场。公司在基于靶向蛋白结构的药物设计与优化领域形成了多项核心技术,拥有四十多项国际发明专利,已成功开发多项原创小分子靶向抗肿瘤药物(化1.1类)进入临床前研究或不同阶段国际多中心临床研究。到2015年底,公司将发展成为装备先进、技术完善、功能配套及人才聚集的“原创小分子靶向抗肿瘤创新药物孵化基地”,使泰州医药高新技术产业园区在国际原创药物研发领域占有一席之地,并研发系列化的具有国际专利的原创小分子靶向抗肿瘤药物进入国际医药市场。

电子邮件:hr@ascentagepharma.com

联系方式

  • Email:hr@ascentagepharma.com