上海招聘

1、制定临床试验相关文件， 包括临床研究方案、研究者手册、知情同意书、病例报告表、临床研究报告的撰写等 

2、临床试验方案并监督实施；的安全问题 

3、数据分析，AE/SAE分析，能进行有效评价且制定解决方案 撰写药物注册申报中（包括IND/NDA）与临床有关的资

任职资格

1、学士及以上， 硕士及以上学位者优先

2、临床医学专业

3、5年以上临床试验研究工作经验

4、熟悉GCP、ICH及相关的药物开发的法规条件，熟悉药物开发和临床试验的流程

5、具有较强的国内外医学文献查阅能力以及英语水平

 6、熟悉治疗领域疾病、临床治疗现状、临床需求以及国内外药物开发的动态和临床开发策略 

7、具有较强的领导能力、执行力及团队精神    

    上海华奥泰生物药业有限公司是浙江华海药业股份有限公司全资，与美国ONCOBIOLOGICS 形成战略合作伙伴的公司。该公司位于上海张江高科技园区蔡伦路538号，拥有国际先进水平的研发和生产平台，及一流的科研管理团队。该公司利用美国ONCOBIOLOGICS公司前期开发产品和工艺，在中国致力于生物制药尤其是单克隆抗体类生物药物的工艺开发，中试，产业化生产。本公司产品线涵盖癌症，自身免疫缺陷等危害生命健康的重大疾病领域。华奥泰立志于提高人民的医疗健康水平，制造高质量的生物产品，让患者用得起、病症除。产品将是与欧美发达国家具有同等质量标准。该公司立志并具有潜力打造为国内外一流水平，符合GMP规范的生物制药企业。
    现公司正处于快速成长阶段，诚邀德才兼备、在生物制药领域大展身手的英才加盟，公司将为您提供施展才华的技术平台及职业发展空间，并提供良好的培训及福利保障。