上海招聘

1. 根据国内注册法律法规和欧盟法规要求，负责国内和国际产品注册文件的编制；

2. 协助进行产品送检及主检沟通过程的参与；

3. 负责产品注册和认证申请提交和受理，并及时跟踪；

4. 负责产品国内外技术审评中的沟通工作；

5. 处理质量管理体系中与法规注册相关的工作；

6. 产品相关法律法规、部门规章、标准的收集和宣贯。

任职资格

1. 本科及以上，硕士优先，生物医学工程相关专业；

2. 优秀的英语听说读写能力和沟通能力；

3. 3年以上三类医疗器械注册以及临床跟踪、CE认证工作经验；

4. 熟悉医疗器械产品CFDA注册和CE认证的法律法规；

5. 熟悉有源产品的相关注册技术审查指导原则及相关标准；

6. 熟悉产品临床评价（临床试验）要求及方法；

7. 了解与注册有关的医疗器械生产企业质量管理体系相关要求；

8. 具有与检测机构、受理、审评机构沟、协调的能力。

上海迈希泽设备检测技术服务有限公司（MICEZ）由来&能力
MICEZ由中英合作成立于2006年，开拓中国市场，提供本地化服务！
MICEZ是专业、权威的欧盟第三方检测认证机构，中国总部位于上海；我们是欧盟的代表机构捷克VOP-026（公告号：1380）英国AVT(公告号：1067）
确定合作关系，在建筑类产品上与意大利IG有长期合作关系，并且在CE认证的不同领域都有自己独立合作机构。
MICEZ是您信赖的合作伙伴，在为您的产品上不指是提供认证服务，而是对您的产品技术规范要求，为您的产品真正符合欧洲标准。
MICEZ是您信赖的医疗器械合作伙伴，为您产品提供技术服务，技术支持。
MICEZ是您信赖的机械合作伙伴，中国唯一指令代理合作伙伴。
欧盟：我们提供CE认证各个领域内的产品认证,我们擅长机械、建筑产品、医疗器械、个人防护、电子电器、一般产品安全指令的CE认证认证测试服务；
澳洲：独立的欧洲公告N14939机构，开拓电子电器类的产品的C-TICK/SAA/RCM认证；
美洲：UL授权实验室，我们提供目击测试，让您的产品在美洲畅通无阻！

迈希泽（MICEZ）体系认证服务
MICEZ有丰富的体系认证经验，有数十名体系咨询师；
迈希泽一直在努力；一直致力于认证服务；您身边信赖的合作伙伴！
迈希泽（MICEZ）服务
快捷------为客户拟订经济、快捷、合乎需求的认证方案及组合，争取一次测试，取得多个或多国认证；把握认证过程环节，及时反馈进度，缩短认证周期，提高效率；
周全-------为客户推荐合适的公信力、快速测试、费用经济的认证型式及认证机构；
技术--------协助客户准备认证需要的技术文件如总装图、爆炸图、电路原理图、材料清单、标签、说明书等；协助客户准备测试样品，提供预检、预测试服务；
提供专业技术支持，及时与测试工程师沟通，拟订有效的整改方案；为客户建立和维护符合安全认证工厂审查要求的质量管理体系文件及完善工厂检验手段及设备；
及时------提供及时、全面、专业的标准咨询和获证后认证维护咨询。
我们提供专业服务，坚持客户第一，服务迅速及时，一次到位解决中小型企业出口产品的后顾之忧。 公司的发展和壮大离不开广大客户的支持，自开展业务以来，
在产品安全认证咨询和代理领域已取得了良好信誉，业务不仅遍浙江、上海、江苏、及广东省现已扩展 到四川、湖南、海南、青岛、沈阳等多个省市地区。
迈希泽（MICEZ）信念
服务中国-消除欧盟贸易壁垒-迈希泽是您信赖的合作伙伴！