上海招聘

岗位职责

1、协助质量部经理建立与维护公司质量体系的正常运行，确保符合医疗器械法律、法规的监管要求；

2、协助质量部经理编制公司产品的测试、生产、检验等相关文档，确保符合质量管理的要求；

3、依据风险管理的要求，协助质量部经理制订/完善公司质量计划以及内部审核计划、安排及实施，并提出整改建议；针对每次审核的不合格项跟进CAPA的落实情况定期反馈给质量部经理，直到关闭；

4、按照年度维护计划完成各类产品、设备年度送检工作，与检测机构的沟通和协调；

5、协助质量部经理完成CE、FDA、BRC等外部审核的相关准备工作；与各方协调不合格项整改工作的情况； 落实具体的整改结果。

6、协助质量经理完成公司各类产品注册文件、产品标准的编写及翻译；

7、协助质量部经理完成相关质量体系工作。

8、完成质量部经理交付的其他工作。

岗位要求：

1、大专及以上学历；

2、熟练掌握ISO13485体系知识,对MDD有一定了解；

3、具有较强的英文听说读写能力；

4、诚信、认真、具备团队精神、做事认真、细心、责任心强；

5、能够接受正常工作需要的国内外出差；

6、具有医疗器械行业质量体系建设、产品认证经验者优先。

实信医疗器械（上海）有限公司是2011年由英国Reliance Medical Ltd.在中国上海注册成立的英资独资公司，主要致力于急救用品的生产，是着力打造专业高品质的急救用品供应商。公司拥有丰富稳定的国外客户资源。目前公司主要产品面向英国、欧盟地区销售。公司同时拥有优秀的销售团队在开发美国、加拿大等国家和地区的市场。目前实信医疗器械（上海）有限公司所有产品均出口海外。因公司业务增加规模持续扩大，需要扩建团队。感谢您关注实信的招聘信息，希望能与您携手，共同开创美好的未来！
总公司网址：www.reliancemedical.co.uk