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质量体系管理人员/质量管理专员/IVD生产体系管理

上海杰浩生物技术有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2018-02-27
  • 工作地点:上海-闵行区
  • 工作经验:无工作经验
  • 职位月薪:0.6-1万/月
  • 职位类别:医疗器械生产/质量管理  

职位描述

1、 建立和完善质量管理制度,组织实施并监督、检查生产质量体系的运行;
2、 熟悉ISO13485以及体外诊断试剂GMP。
3、 起草,修订和定期回顾质量管理体系相关文件;
4、 公司内部体系文件编写、汇档、管理、控制、优化等;
5、 负责产品注册质量体系现场审核等。

任职要求:
1、本科以上学历,生物、医药、医疗器械类专业。
2、熟悉医疗器械行业,并从事过体外诊断试剂质量体系管理工作一年以上。
3、具有ISO13485、IVD GMP质量管理体系认证、管理工作经验,
4、工作认真踏实,品行端正,有较强的责任心和团队合作精神。
5、具有良好的沟通能力、文字表达能力和良好的亲和力。
6、能独立建设、编写、汇档体系文件。

职能类别: 医疗器械生产/质量管理

关键字: 质量体系管理

公司介绍

    上海杰浩生物技术有限公司主要从事I类体外诊断试剂的研发、生产和销售,并提供优质的技术服务,目前公司涉及的产品有染色试剂、病理试剂、免疫组化试剂并提供实验室配套辅助产品。上海杰浩公司致力于提供品质稳定并具价格竞争力的产品,以及让客户满意的售后服务,遵循“产品质量优,服务质量优,销售质量优”的三优口号。目前公司已与众多国内知名院校、科研院所建立了良好的业务关系。公司始终秉承“真诚做人,用心做事”的发展思想,以及“以人为本”的管理理念。

联系方式

  • 公司地址:地址:span上海市闵行区浦江镇三鲁公路3279号1幢3号楼3楼