上海招聘

1、负责产品质量体系的建设和维护，组织体系管理评审及内审，并持续改进；

2、负责产品品质控制与质量分析；

3、组织记录、报告、标识、评审跟进处理不良品，以防止不良品的非预期使用；

4、负责处理客户投诉并提出因质量问题所需的纠正预防措施，并跟进落实；

5、参与合格供应商的评审和考核，把控产品质量；

6、负责质量管理体系的宣贯培训；下属人员的日常岗位知识与技能培训并实施考核。

任职要求：

1、广泛了解熟悉ISO9001, ISO13485质量管理体系。
2、具备医学、制药、工程、机械等相关专业的本科及以上学历。

3、具备 5年医疗器械管理或质量管理经验。
4、具备技术文档审核及编辑的经验等
5、具备理解未经历过的新政策法规的工作能力。
6、了解其他市场方面的医疗器械法规。

乐普医疗创立于1999年，上市公司（股票代码300003），2019年全球医疗器械100强乐普第49位，是Intel在国内首批合作的医疗器械公司。现已发展为心血管医疗健康全产业链平台型企业， 在心血管支架、心脏起搏器、心血管药物及心电人工智能等领域持续发展。
      乐普医疗自主研发的AI-ECG Platform，是国内首批获得FDA，CE及中国NMPA认证的心电分析软件。乐普AI事业部，是乐普医疗集团的重要板块，主要为客户提供基于人工智能技术的医疗级心脏数据采集、分析、管理的解决方案。目前有科技部授予的“国家心脏病植介入诊疗器械及设备工程技术研究中心”，并设立远程心脏数据实验室与各大医疗机构合作，共建心脏数据大平台。