上海招聘

岗位职责：

1、维护、修订、完善质量管理体系文件，确保质量管理体系有效运行。

2、编制年度质量管理体系工作计划（如年度内审计划）；

3、协助体系处主管组织开展内审和管理评审以及应对外审的相关工作，检查质量管理体系运行情况；

4、纠正和预防措施落实的跟踪、验证管理；

5、协助采购部对供方质量体系的运行进行确认和评价；

6、处理关于质量问题的投诉、负责质量事故的处理并统计上报，并对重大质量事故向食品药品监督管理部门报告；

7、质量目标的跟踪。

任职要求：

1、医疗器械或机械相关专业，本科以上学历；

2、从事医疗行业相关工作, 1-3年质量体系管理经验；

3、熟悉并掌握ISO13485质量管理体系标准；具有体系内审或外审资质证书，具备独立开展内部审核的能力；

4、接受过医疗器械生产企业现场管理相关培训优先；

5、较强的组织，协调和沟通能力；责任心强，具备团队合作精神。

 上海赛技医疗科技有限公司成立于2013年，国内上市公司凯利泰医疗关联企业，公司团队核心成员为康辉控股（2010纳斯达克上市，2012年被美敦力公司收购）的技术骨干。致力于医疗器械产品的研发，为医生和患者提供高品质的产品，解决疾患和恢复健康。
      公司位于张江高科产业东区的现代医疗器械园，已列入张江高科技园区孵化企业，获得浦东新区创新大赛奖，通过ISO13485质量体系认证，为国际著名骨科公司zimmer-biomet的OEM供应商。为员工提供富有挑战性的工作和创业机会，实现自我价值与快速成长的平台；提供优厚的薪酬与福利，良好的培训计划和职业发展，欢迎有志于在医疗器械行业发展的人才加盟。