上海招聘

1、主持临床试验工作、按时获得临床实验合格报告；
2、对接研发部，深度了解技术研发、产品转化全过程，按照CFDA的GCP要求主持制定临床试验总体方案；
3、负责考察、评估、协调落实临床试验参加单位及相关CRO（按需）；
4、协调试验机构办、伦理委员会、科室等部门，制定相应流程；
5、负责临床试验的监察工作，制定检查计划，完成检查报告，按照临床实验方案， SOP及CFDA相关法规进行；
6、了解CFDA产品注册法规要求， 对接产品注册专员，与相关部门部密切沟通，完成临床阶段文档输出；
7、负责协调解决临床试验过程中出现的问题及突发事件；
8、负责试验研究者（试验医生）与公司之间及CRO公司之间的沟通与协调，
9、临床试验费用的预算、使用、控制；
10、按照CFDA要求，组织完成申报材料；
11、负责与食品药品监督管理局、卫计委等相关监管部门的日常沟通，并向公司及时汇报情况；
12、负责定期制定本人临床试验的推进计划、方案，定期汇报公司。

任职资格：
1、45岁以下，从事III类IVD临床试验工作3 年以上经验；
2、主导过IVD产品注册的临床试验,有获证经历者优先；
3、主持过CRO公司项目者优先；
4、大学本科或以上学历；
5、接受过GCP培训，适应挑战、能出差；
6、临床检验专业，生命科学相关专业；
7、英语六级以上。

    赛雷纳（中国）医疗科技有限公司是一家拥有先进生物基因检测技术的公司，于2013年在成都设立总部，并分别在圣地亚哥、北京、上海设有办公室，现已建立了近7000余平米完整的科研、技术转化、生产和服务基地。赛雷纳（中国）拥有***效的运营体系，最普惠的临床产品，集研发、生产、注册、销售和检测服务多平台系统为一体，技术开发和管理团队以海归博士领衔，涵盖细胞生物学、分子生物学、生物信息学、工程设备等多学科领域。
赛雷纳（中国）依托自身先进的技术优势和研发平台，在国内已拥有30余项公开授权专利，主要产品业务有：可全民普及的无创产前基因检测技术、可全国广泛推广的流式细胞仪、基于DNA测序的新生儿疾病筛查、最具临床意义的癌症精准检测等产品，其中无创产前检测技术胎儿细胞分析AssureDx为公司***，处于国际领先水平。

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