DM数据管理经理
上海海和药物研究开发有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2017-12-05
- 工作地点:上海-浦东新区
- 工作经验:2年经验
- 学历要求:硕士
- 语言要求:英语熟练 普通话精通
- 职位月薪:1.5-2万/月
- 职位类别:临床数据分析员
职位描述
职位描述:
1、负责临床数据管理工作的计划、执行和实施;
2、负责临床数据流程,为临床试验提供高质量的数据;
3、负责数据核查与整理相关的SAS编程;
4、参与项目管理,负责数据管理方面与服务商的沟通,为了临床试验提供日常数据管理支持;
5、参与数据管理相关的SOP和工作文档建设,参与部门的日常管理;
6、跟进行业内在临床数据方面的动态知识,支持和维护团队数据管理知识的更新,并对数据管理的发展提供意见和建议;
任职要求:
1、专业不限,医学或相关专业为佳;
2、2年或以上临床数据工作经验,熟悉CRF与数据库设计、数据核查与清理等数据任务;
3、熟悉ICH/FDA/EMA/CFDA相关的指导原则;
4、熟练的SAS编程技能;
5、熟悉CDASH、SDTM标准;
6、良好的沟通能力及中英文表达能力。
1、负责临床数据管理工作的计划、执行和实施;
2、负责临床数据流程,为临床试验提供高质量的数据;
3、负责数据核查与整理相关的SAS编程;
4、参与项目管理,负责数据管理方面与服务商的沟通,为了临床试验提供日常数据管理支持;
5、参与数据管理相关的SOP和工作文档建设,参与部门的日常管理;
6、跟进行业内在临床数据方面的动态知识,支持和维护团队数据管理知识的更新,并对数据管理的发展提供意见和建议;
任职要求:
1、专业不限,医学或相关专业为佳;
2、2年或以上临床数据工作经验,熟悉CRF与数据库设计、数据核查与清理等数据任务;
3、熟悉ICH/FDA/EMA/CFDA相关的指导原则;
4、熟练的SAS编程技能;
5、熟悉CDASH、SDTM标准;
6、良好的沟通能力及中英文表达能力。
职能类别: 临床数据分析员
关键字: Data management 数据统计
公司介绍
海和药物专注于抗肿瘤创新药物发现、开发及商业化,以“海纳百川,和谐共赢,创新为本,造福人类”为使命,坚持走自主创新的道路,寻求中国原创和创新药物的国际开发之路。
海和药物拥有一支中国工程院院士领衔的管理团队,注重创新,经验丰富,建立了以“生物标志物指导下的”精准医疗平台;建全了以技术先进、运行规范并与国际接轨的新药临床前评价体系和临床研究体系,涵盖药物开发、CMC研究、生物标志物发现和确认、医学战略规划以及临床研究等单元系统;打造了优势叠加、颇具国际竞争力的新药研发体系和产品管线。公司现拥有临床化合物 7个,临床前化合物 3个,其中7个是原创新药。
海和药物拥有一支中国工程院院士领衔的管理团队,注重创新,经验丰富,建立了以“生物标志物指导下的”精准医疗平台;建全了以技术先进、运行规范并与国际接轨的新药临床前评价体系和临床研究体系,涵盖药物开发、CMC研究、生物标志物发现和确认、医学战略规划以及临床研究等单元系统;打造了优势叠加、颇具国际竞争力的新药研发体系和产品管线。公司现拥有临床化合物 7个,临床前化合物 3个,其中7个是原创新药。
联系方式
- 公司地址:地址:span北京市朝阳区劲松南路1号海文大厦