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体外诊断QA专员

上海纽思格生物科技有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2020-12-25
  • 工作地点:上海-嘉定区
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:本科
  • 学历要求:招2人
  • 语言要求:不限
  • 职位月薪:9-12万/年
  • 职位类别:医疗器械生产/质量管理

职位描述

1、负责实施公司质量管理中的质量保证工作,保证质量管理体系按规定顺利运行;

2、按照三类体外诊断试剂质量管理体系要求,参与起草、编制、修改各类质量管理工作文件和记录,确保质量管理体系正常运转;
3、负责生产过程的质量监控,保证生产过程严格按相关规定实施,及时向领导汇报有关质量管理存在的问题,并监督不合格项的整改和纠正、预防措施的落实;
4、负责产品档案的管理工作,负责质量信息的收集、整理、汇总;参与质量事故的调查和处理,并提交相关报告。


任职资格:
1、生物化学、分子生物学、医学检验等相关专业本科以上学历;
2、熟悉QA工作流程,有体外诊断试剂行业生产企业QA或相关岗位3年以上工作经验;
3、熟悉三类体外诊断试剂生产企业相关法律法规,熟悉ISO9001、ISO13485等质量管理体系,具有内审员资格;
4、原则性强,沟通协调能力较好,有团队合作精神并能承受压力;


公司官网:http://www.newskybio.com





公司介绍

    上海纽思格生物科技有限公司是一家专业从事分子诊断试剂开发、销售及提供相关技术服务的高新技术企业,拥有核心竞争能力的研发团队和技术平台。建有近2000平方的研发、质检、生产基地,配备标准的分子生物学实验室。
    公司销售的产品主要包括各种酶、Master Mix和核酸提取试剂;同时,公司还提供分子诊断相关技术服务,承接分子诊断试剂盒开发、体系优化、技术转让等专业服务。

随着公司业务的发展,公司成立了子公司上海纽思格生物医学科技有限公司,专注基于Real Time PCR 技术的各种病原体检测试剂盒和肿瘤(筛查、转移、复发监测)检测试剂盒的研发、生产。公司由业内资深的技术专家领衔,一群对生命科学充满热爱、志同道合的研发、生产、销售精英团队共同组成。以自主创新为基石,具有核心竞争力,目前已有多项发明专利进入实审阶段;团队成员针对产品研发、临床研究和试验、注册检验和申报、质量管理等运作环节,在科技成果产业化方面有丰富经验。依托已有技术平台、国内外***、大数据平台等,不断自主进行技术和工艺改进创新,在由“中国制造”到“中国智造”的科技浪潮里,纽思格公司将不忘初心,用匠心打造精品,力争做中国生命科学行业的“华为制造”。

我们为你提供:
1.工作时间:做五休二,周末双休,7.5小时工作制,带薪年假、法定节假、病假、婚、丧、
            产假通通都有;
2.落户上海:公司为优秀员工或符合条件的应届生办理上海市户口落户申请;
3.薪酬待遇:完整的薪酬体系,基本工资+绩效工资+节日福利+年终奖金+工龄补贴等;
4.社会保险:公司为所有员工办理社保、公积金和补充公积金;
5.健康体检:公司每年组织员工进行健康体检;
6.文化活动:年会、员工旅游、员工生日礼;
7.晋升路径:助理-专员-工程师-主管-经理-总监等等,每半年一次晋升考核,晋升空间无限;
8.特别待遇:对公司有突出贡献的员工公司给予期权激励;新员工租房补贴;

现因业务发展需要,面向社会招聘以下英才。

联系方式

  • Email:wlyang@newskybio.com
  • 公司地址:地址:span嘉定区兴贤路1180号7幢325室