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资深专利法务

上海洁维制药技术有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:创业公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2017-11-26
  • 工作地点:上海
  • 工作经验:无工作经验
  • 学历要求:大专
  • 语言要求:英语熟练 德语良好
  • 职位月薪:0.5-1.5万/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药  

职位描述

职位描述:
一、工作职责:
1、在公司研发负责人的领导下,负责公司知识产权管理工作;
2、协助研发部门做专利提案,撰写专利文件;准备专利材料,负责各项专利事务流程;
3、负责撰写专利实施许可合同、技术服务合同、技术开发合同、保密协议等法律文件;
4、协助建立和维护公司知识产权系统;
5、了解与企业相关的政府、行业等各种优惠、扶持、奖励、荣誉、资质等政策信息;
6、公司产品相关的各种专利文献、科技论文、技术标准等资料的分析、整理、收集与归类;
7、负责申请专利,排查,侵权分析,答复审查意见等管理维护,并对专利申请过程进行跟踪;
8、领导交代的其他事项。

任职要求:

1、生物、法学等相关专业,本科及以上学历;
2、25-35岁,沟通能力强,抗压性强,工作细心,工作态度积极;
3、2-5年医疗设备相关行业工作经验及项目执行经验;2年以上专利检索,较强的信息检索分析能力;
4、有项目申报经验,熟悉政府项目及资质申报的相关流程;
5、有项目申报材料撰写经验,具有较强的书面表达能力与文字写作功底;
6、了解医疗器械行业动态,英语4级以上,能够熟练阅读和书写,能读懂德语的专利文件。

职能类别: 法务主管/经理 知识产权/专利/商标
注:代关联企业招聘。

职能类别: 生物工程/生物制药

关键字: 专利 法务

公司介绍

    上海洁维专注于在高端复杂注射剂领域,为制药客户提供基于工艺的量身定制的工程集成方案。洁维位于上海松江***经济开发区,其生产厂房面积达2600㎡。交通便利、洁净的人文环境、科技创新、生产创造氛围浓厚。
洁维已成立了技术研究中心,将计划建立***标准的实验室。我们将根据高端客户市场的需求,持续的研发新技术,开发新工艺,提供优质的定制化服务,以“交钥匙”的服务理念,服务于客户。

    高端复杂注射剂是指包含生物制剂(单抗、疫苗、重组蛋白/胰岛素)、血液制品、脂质体、载药脂肪乳、纳米微球和长效微球、多肽注射剂、新型注射乳剂和其它特殊配液工艺的抗肿瘤药物等等。在世界范围内广泛应用,需求量极大。其中多数品种具备给药途径新颖、长效、靶向且人体依顺性好等现代药物的先进特征,在提高药效和改善病人生命质量方面作用显著。越来越多的药物研发和生产机构,特别是跨国药企和我国TOP50药企,均踊跃地将研发和投资重点投向高端复杂注射剂领域。
    这些药物被定义为高端复杂注射剂,基于其共同特点:原料特殊,制备工艺特殊、制备路径长;药物CQA复杂,工艺参数多且控制精度要求很高,工艺合格窗口窄,工艺稳定性和产品稳定性差;导致中试放大难度很大,且需要定制化的制备设备,工艺验证及配套无菌工艺验证要求严格。
   上海洁维创始团队包括CGMP法规专家(前美国FDA检查员)、美国复杂注射剂研究所访问学者、国务院津贴生物制品工艺专家、P3&P4实验室***专家委、ISPE无菌分会专家委等行业资深人士;并有多位原跨国企业的工程设计项目精英加盟。暨往经验包括中国首个国际合作疫苗项目的设计建造和工艺转移、中国首个脂质体脂微球药物的成功研发;中国首个胰岛素项目首个单抗项目的工程设计及实施等荣誉作品。合作伙伴包括在长三角地区的两家知名CRO药物公司,我们自己也已在上海成立高端复杂注射剂中试放大测试中心,并计划通过同领域的“***实验室”认证。和合作伙伴一起,形成了从实验室小试开始,协助客户通过中试放大;完成工艺和无菌相关性验证;并在需要时协助设计和实施BE评价;协助通过中国GMP及美国CGMP认证等全生命周期的服务能力。
    其中,上海洁维能够按照客户工艺,提供量身定制的个性化制备设备;并向客户提供中试放大服务,协助实施工艺和无菌相关性验证。服务范围包含工艺放大、设备设计制造、工程集成、系统确认和工艺验证。客户付出设备采购费用,收获特定品种工艺验证成功的巨大增值收益!
    上海洁维通过“贡献多维工程方案”的理念,通过对客户工艺的学习理解,提供量身定制的个性化设备和验证方案,为客户提供中试放大阶段的“交钥匙”综合服务,协助客户顺利推进特定品种的产业化征程,实现我们“拱卫圣洁制药理念”的宗旨,和药企客户一起创造中国制药业的新的辉煌!

欢迎有志于振兴中国制药业和制药装备行业的热血儿女加盟。曾从事过制药用水、配液工程相关设计和验证工作的同事优先。


洁维福利:五险一金 年终奖金 节日福利 生日惊喜
职业发展:职能岗位:助理 专员 主管 助理经理 经理 总监
          技术岗位:助理工程师 工程师 资深工程师 高级工程师 副总工程师



上班地址:上海松江

联系方式

  • 公司地址:地址:上海松江