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职位描述：
企业简介：
吉美瑞生是以海外留学归国人员为核心的研发导向型企业, 围绕再生医学相关产品临床前研发、临床试验和商业化打造产业链，从而将最前沿的生命科学成果应用于临床细胞治疗领域，服务广大患者。公司在杭州、苏州、上海、广州、重庆、济南等地均设有分公司和办事处。吉美瑞生是中国首个经国家卫计委、食药监局项目备案注册，准许开展干细胞临床研究的企业（注册号: CMR-20161214-1002）。目前公司已通过ISO9001:2008质量管理体系认证。干细胞制剂通过中国计量认证（CMA）、中国合格评定委员会（CNAS）和 IAF 国际互认。核心从业人员具有国家卫计委临床试验管理规范（GCP）资质。吉美瑞生所有临床项目均严格遵照国家卫计委和药监局管理规定开展，并在美国国立卫生院ClinicalTrial全球数据库注册备案。
    吉美瑞生志在推动基于细胞治疗技术的第三次医疗革命，引领人类追求“再生医学让生命重新启航”的伟大梦想。 通过分离扩增各个器官来源的具有再生能力的细胞，结合临床上的自体细胞移植技术，我们可以让受损的机体重新进入发育过程，自然再生出新的健康组织，完成对病灶的替代修复，治疗多种损伤性、退行性疾病。

工作内容：
1. 负责临床试验项目的临床方案、研究病历等相关资料的撰写、审核及修订；
2. 负责临床试验项目开展过程中的临床学术支持；
3. 负责临床试验主文档的建立和管理，有规律更新所有的试验数据库，以保证信息准确；
4.根据临床项目的需求，与临床医学专家、审评专家进行临床方案设计相关的沟通；
5.定期主持团队内部会议，通报试验进展及存在问题，并向上级领导汇报；
6.参与临床方案讨论会、总结会，并提供相关学术支持；
7. 建立和维持关键专家、学科领域领袖人物的关系。

任职资格：
1.专业不限，生物医学等相关专业优先；
2.有工作经验或实习经验者优先；
3.较强的沟通、协调能力；主动及良好的学习态度和学习能力。

待遇：
年薪8~15万。五险一金，带薪年假，员工生日关怀，员工结婚关怀，员工生育关怀以及各种特色员工福利（包括生日party、郊游、国际会议、外部培训机会等） 

工作地点：
上海

吉美瑞生(Regend Therapeutics)是海外归国特聘专家创立的新型制药公司，专注于干细胞治疗产品的研发生产及人体器官再生医学业务。吉美瑞生以“再造生命，重塑健康”为目标，为传统治疗手段无法满足的临床需求寻找再生医学解决方案。经过多年持续不断的研发和探索，吉美瑞生及其子公司仙荷医学(XLotus)在呼吸系统疾病治疗领域和***病治疗等领域取得了多项重大突破，研发成果入选中国医药生物技术年度十大进展，多个干细胞新药顺利进入或即将进入临床试验阶段。其中，REGEND001自体肺干细胞产品是我国首个获得药监局临床批件的原创干细胞新药，也是全球首个用于再生肺组织的产品，是呼吸系统疾病治疗领域具有里程碑意义的重磅新药。
吉美瑞生以强大的基础科学研发实力为发展基石，依靠突出的产品注册能力和商业化能力，以及与国际接轨的cGMP生产质量体系，取得了快速发展，成为中国细胞治疗行业的领军企业。在呼吸系统疾病治疗领域，与国内大部分***医疗机构有密切合作，承接多个国家科技部重点研发干细胞专项、国家卫健委干细胞临床研究备案项目。？我们期待和业内伙伴开展更多合作，实现共赢，引领再生医学革命，造福全球患者。
吉美瑞生郑重承诺：永远把广大患者的生命健康放在首位，为患者提供品质卓越、疗效明确、安全可靠的高性价比药品和医疗技术。吉美瑞生所有的科学家、管理者、股东、员工的知识和良心均奉献于促进和保护患者健康的事业。公司为各类人才提供广阔的发展空间，创造温馨、健康的工作环境，立足中国，放眼国际，倾力打造集研发、生产、技术服务、销售为一体的高科技医药企业。