上海招聘

职位描述：
1. 药学、制药工程、化学及相关专业，本科学历，4-5年及以上的药厂工作经验，3年以上验证或QA管理经验尤佳；
2. 熟悉GMP规范、熟悉原料药、制剂生产的流程、了解相关的设备设施；
3. 熟悉有关的设备、设施的IQ/OQ/PQ的验证执行，熟悉验证方案和报告的起草审核；
4. 了解GMP体系管理，了解制药行业有关的药事法规；
5. 英语4级以上，具有基本书面英语能力，能够起草和审核英文报告；
6. 具有一定项目管理能力，能够独立管理和执行验证项目。

朗圣医药是一家专注于医药与健康产品企业国际化法规咨询、管理培训与技术服务的企业。公司主要业务包括GMP咨询和第三方验证测试服务。GMP咨询主要为医药企业提供美国、欧盟、澳大利亚、WHO、PIC/S、中国等GMP与药事法规服务，包括GMP咨询、法规符合性审计、厂房设计与改造、确认与验证、质量体系建设、GMP/GLP培训、药品注册、国际化合作与技术转移辅导等专业服务。第三方验证测试服务（CMA专业测试资质）：主要提供净化空调系统与洁净厂房验证、灭菌系统验证、恒温系统的验证和压缩气体验证等，满足cGMP符合性要求。