QA specialist 质量保证
斯洛文尼亚克尔卡新梅斯托制药股份有限公司上海代表处
- 公司规模:少于50人
- 公司性质:外企代表处
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2017-11-21
- 工作地点:上海-浦东新区
- 工作经验:无工作经验
- 职位月薪:0.8-1万/月
- 职位类别:药品生产/质量管理
职位描述
职位描述:
- 参与供应商及总部的质量管理任务以及与GMP相关的任务;
- 供应商的确认包括文件审核,现场审计以及CAPA的跟踪等;
- 为提升供应商质量系统提供协助;
- 与总部技术专家一起出差参与QA,QC,生产及技术支持相关的工作;
- 参与供应商或合同生产商注册,评估,变更的跟踪等活动;
- 协助供应商发现缺陷或不足并帮助他们使其质量体系符合EU GMP水平;
- 其他支持公司质量部门的任务;
要求:
- 药学行业至少3年工作经验;
- 化学,药学,生物学或相关的教育背景;
- 熟悉药学相关的指南,比如EU GMP,ICH,中国GMP等;
- 能接受出差;
- 英语流利,包括说和写。
- 参与供应商及总部的质量管理任务以及与GMP相关的任务;
- 供应商的确认包括文件审核,现场审计以及CAPA的跟踪等;
- 为提升供应商质量系统提供协助;
- 与总部技术专家一起出差参与QA,QC,生产及技术支持相关的工作;
- 参与供应商或合同生产商注册,评估,变更的跟踪等活动;
- 协助供应商发现缺陷或不足并帮助他们使其质量体系符合EU GMP水平;
- 其他支持公司质量部门的任务;
要求:
- 药学行业至少3年工作经验;
- 化学,药学,生物学或相关的教育背景;
- 熟悉药学相关的指南,比如EU GMP,ICH,中国GMP等;
- 能接受出差;
- 英语流利,包括说和写。
职能类别: 药品生产/质量管理
公司介绍
斯洛文尼亚KRKA克尔卡新梅斯托制药股份有限公司是欧洲著名的跨国医药公司,年销售额过10亿欧元,在全球30几个国家设有分支机构,在5个国家开立了工厂,员工过9000人。公司于2006年在上海设立了代表处,迄今上海代表处的主要职能是在中国市场的原料采购,产品质量控制监管以及成品药的引进注册等工作。
更详细的公司信息,请访问我们的公司网站:www.krka.biz/en/
更详细的公司信息,请访问我们的公司网站:www.krka.biz/en/
联系方式
- 公司地址:地址:span新金桥路1122号方正大厦