上海招聘

职位描述：
Area of Responsibilities:

- Preparing registration documents to meet CFDA requirements.
- Completing product testing to get the type testing report.
- Completing the product registration. And following up whole registration progress.
-Coordinating with CA (clinical trial affairs)
- Positively communicate and establish good working relationship with Test lab, CFDA.
- Self-disciplined to finish tasks related to RAQA department

Qualifications & Education: Bachelor degree or above
Skills & Knowledge: -Good written and oral communication skills
Experience: -Priority given to those who have the experience on in vitro diagnostics
- 2 years above hands-on experience with the CFDA regulations for product registration of MD/IVD
Personal Skills / Attributes: -Good coordination with internal and external departments,Positive communication

徕卡显微系统（上海）有限公司成立于1995年，是徕卡仪器（德国）有限公司在中国的全资子公司。位于浦东新区金桥出口加工区，其投资总额为1057万美元，注册资本为680万美元，总面积为10,000平米,员工近500人。2005年徕卡正式加入美国丹纳赫（Danaher）集团，成为丹纳赫生命科学及诊断事业部的一个重要分支。
公司目前主要有两大部门：光学显微系统（Leica Microsystems）和组织病理系统(Leica Biosystems)。
光学显微系统(LMS)包括生物显微镜和医学显微镜，规格从低端到高端，主要应用于教学、医学、科技应用及其它光学系统。作为全球显微制造行业中的佼佼者，公司拥有一流的生产设备和团队，同时其研发力量亦日趋增强。
组织病理系统(LBS)的产品涵盖切片机，脱水机，包埋机，染色机及其他实验室设备，覆盖组织学的每个步骤，并为整个实验室提供高效的工作流程方案。以提供最优质、最全面的病理产品为使命，公司在上海不仅建立了完善的装配生产线，同时也组建了强大的研发团队，从而打造适合中国和世界的一流的病理产品。