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分析总监

上海长森药业有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:外资(欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2017-11-18
  • 工作地点:上海-闵行区
  • 工作经验:10年以上经验
  • 学历要求:硕士
  • 语言要求:英语熟练
  • 职位月薪:1.5-2万/月
  • 职位类别:医药技术研发管理人员  

职位描述

职位描述:
职位描述:
1、领导和管理分析团队,指导完成产品研发项目分析工作,项目计划的制定,人员安排,对分析团队的计划执行情况进行监督。
2、负责新药及仿制药质量研究和稳定性研究工作,制定质量研究和稳定性研究的实验方案,并组织实施;
3、负责审核相关项目的申报资料、质量标准、原始记录的复核;
4、解决分析团队在药物分析工作中遇到的难点和各类问题;
5、指导分析团队,进行培训;
6、负责药物分析仪器及相关软件的使用、维护和保养;
7、协助合成部门进行中控和产品放行。

岗位要求:
1、硕士及以上学历,化学、应用化学、药物分析及相关专业;
2、具有10年及以上的化药质量研究及申报的工作经验,有丰富的分析方法开发工作经验;
3、能够独立的制定质量研究和稳定性研究的实验方案,开展新药及仿制药质量研究、稳定性研究并胜任新药申报CTD资料的书写及修改工作;
4、对工作具有高度的责任心,能够承受较大工作压力,具有良好的沟通、协调能力和团队管理能力。

职能类别: 医药技术研发管理人员

关键字: 药物申报研发、CTD 撰写、分析方法开发、团队建设与管理

公司介绍

   上海长森药业有限公司由在创新药研发领域取得优异成就的海归科学家团队于2012年在上海成立,专注具有自主知识产权及国际领先水平的创新药的开发和转化,参与国际竞争和国际合作,解决尚未满足的临床需求。公司聚焦自身免疫领域、治愈型乙型肝炎及免疫抗癌领域的创新药的研发和转化,多个项目进入临床。公司自免疫领域药物在提高药效的同时,表现了优秀的安全性;免疫乙肝项目显示了令人鼓舞的彻底清除***乙肝病毒细胞的巨大潜能,有望实现乙肝的彻底治愈,而小分子免疫抗肿瘤创新药则为肿瘤患者提供了一个依从性更高、安全性更好的口服药物,显示了巨大的市场价值。我们期待有志投身具有自主知识产权的创新药开发和创新及创新药市场转化的专业人员加入我们的高管团队,实现自身价值。
1.    医学总监
2.    临床运营PM,临床运营总监
3.    药理药效、药代及毒理高级研究员

联系方式

  • 公司地址:上海市闵行区金都路4289号7号楼3楼