上海招聘

职位描述：
1、负责质量管理体系文件的编制、修改、实施与管理；
2、制程品的巡回检验与控制，来料、成品、出货检测的控制；
3、按照规定程序完成对产品的现场检验，形成检验报告；
4、对产品质量进行分析、解决、改善与跟进；
5、跟进产品工艺流程的合理化，对各产品所执行的标准进行修改、归档与管理，根据国家、行业标准和客户续期更改新的工艺技术文件；
6、进行产品认证、生产许可认证、体系认证等合格评定管理；
7、组织各相关部门进行质保监督检查活动，及时对出现的质量问题进行整改，并采取纠正或预防措施；
任职资格：
1、知识：有源医疗器械质量管理
2、技能：掌握过程检验方法，具有良好的沟通协调能力
3、经验：有源医疗器械产品生产质量管理工作经验。

    上海速芯生物科技有限公司专注于微流控创新产品研发与应用。公司控股上海速创诊断产品有限公司、宁波爱基因科技有限公司，拥有3000余平方的标准生物分子及免疫实验室、万级和十万级体外诊断试剂生产车间，是集研发、生产、销售于一体的上海市高新技术企业。公司人才济济，拥有博士5位、海外千人1位、国家杰青1位、上海浦江人才/启明星1位。公司通过了 ISO13485 国际医疗器械质量体系认证和中国CFDA体外诊断质量管理体系考核。
    公司立足于分子检测和微流控芯片技术，面向医疗诊断、公共卫生、食品安全和检验检疫等领域开发系列产品，实现快速、现场的分子精准诊断。
    公司将始终坚持“科技为本，人才为先，追求卓越，创芯一流”的质量方针，秉持创新、专注、极致的企业精神，打造中国微流控分子诊断的***，引领基因诊断新方向。