上海招聘

职位描述：
公司简介：
奥瑞格临床研究有限公司总部位于上海，是基于ICH临床研究和药物生物等效性（BE）试验质量管理规范和计算机化分析系统的新型CRO（临床试验合同研究组织），致力于在临床研究特别是在当下亟需的生物等效性性研究方面引领临床研究质量规范与数据完整性潮流，融合美欧日中即ICH国家的临床研究和生物等效性的规范与实践，帮助客户实现“一个药品、一套资料、多个市场”的开发与申报策略。

奥瑞格和浙江大学衢州医院共建了生物等效性试验国际研究中心，中心将成为同时符合国内和国际标准的高端BE试验研究中心，为国内外客户提供全面的BE试验和申报资料编写服务。BE中心位于浙江大学衢州医院，按照欧美标准设计建造，拥有60张床位，是目前国内拥有最多床位的生物等效性试验基地之一，预期于2018年初投入使用。该中心由奥瑞格（浙江）公司运行管理，因业务发展需要，奥瑞格（浙江）公司诚聘以下各岗位人员，欢迎各位有志之士加入我们！

我们将为您提供行业领先的薪资待遇、系统的上岗培训（SOP培训，GCP培训，在岗培训及各种技能培训）、完善的福利（缴纳五险一金，带薪年休假，法定节假日）、国际化交流的机会和 与公司共同发展的职业平台。

招聘岗位：
CRC（临床协调员）
岗位需求：2-5人
薪资：根据面试者资质及能力而定
岗位职责：
根据 GCP 和生物等效性试验方案要求， 协助研究者完成各项工作：
1、 协助研究者完成伦理资料递交、药监机构备案等工作；
2、 协助研究者进行受试者招募、筛选、入组及随访工作；
3、 协协助研究者完成试验各个阶段研究中心的文档收集、整理、归档；
4、 协助研究者完成临床研究药物及其相关物资的管理和计数，包括药物及其相关物资的接收、保存、分发、回收和归还，并完成相关记录；
5、 在研究者授权下协助研究者填写病例报告表及差异解决（需要进行医学判断的除外）；
6、 协调 CRA 的中心访视工作，提前准备各种文档供 CRA 监查；
7、 按照试验计划与中心人员及申办方等进行全面的沟通（邮件、口头、传真）并记录；
8、 协助研究者及时完成SAE等相关安全报告；
9、 协助研究者完成临床试验的其他相关工作。

岗位要求：
1、临床医学或护理等相关专业，大专以上学历，
2、一年以上CRC经验，有生物等效性试验或I期试验经验尤佳；
3、英语四级以上，良好的英文读写及听说能力；
4、较强的独立工作能力及团队合作精神；
5、具备一定的抗压能力，并会自我心理调节；
6、工作积极主动，良好的沟通及应变能力及自我学习能力；
7、能适应长期出差（出差地：浙江衢州）

新科咨询分别注册于上海（注册名上海加中生物技术有限公司）和香港（注册名 NovoScience Consulting)，服务于全中国，由海归科学博士、中国著名资深GMP咨询专家程毓渡先生创办，自2009年成立以来致力于中国制药行业的GMP合规咨询业务，前期以高水准和高质量的美欧GMP培训成为中国著名的GMP培训机构，客户多达200多家，遍及中国各地，并得到中国国家药监局培训中心（现在国家药品监督管理局高级研修学院）的认可，在中国多地合作举办GMP培训。自公司运营以来，新科咨询坚持高标准咨询服务，集聚了国内外优质的GMP咨询资源，为中国制药企业提供面向美（国）、欧（盟）、日（日本）、中（国）的GMP认证咨询， 为药企为面向美欧日中等市场提供符合ICHQ7的原料药和生产与上市符合FDA cGMP与EU GMP的高质量药品提供高度保障。



公司现已发展成现代高端咨询专业公司，咨询业务涵盖：GMP体系建立和完善、美欧中GMP认证、设施设备（含计算机化系统）确认和产品相关验证、GMP审计、GMP培训、原料药/制剂海外注册等专业咨询服务等，并从过去的纯咨询业务模式发展为现在带产品咨询模式，药企客户群从原料药为主发展到目前以化学制剂与生物制剂为主。

 

通过10余年来的稳速发展，我们的客户遍及中国和海外，具有大量成功咨询案例，帮助不少药企迅速提高美欧GMP水平，有效整改各类GMP缺陷或排除各种GMP隐患，顺利通过美国FDA、欧洲药典EDQM、欧盟国家药监机构、WHO和CFDA的GMP现场检查和复查。我司专业的咨询服务为支持客户的原料药/制剂首次并持续进入美欧高端市场提供了高度保障，为客户创造了数以千万美元计的经济效益。我司服务的药企包括集团型药企，如上药集团、东北制药、浙江海翔药业、浙江海正制药、浙江京新药业、天士力制药、康恩贝制药、四环制药、精华制药、司太立制药、江苏卓和等，外企药企，如诺华、诺维信、参天、第一三共、贝朗医疗、阿斯利康、香港新意康等，国内无菌生物药/生化药/化学药企业，如江苏先声（包括南京先声东元、烟台先声、海南先声、芜湖先声）、三生制药（包括上海三生国健、浙江万晟药业、深圳赛保尔、沈阳三生）、复宏汉霖、科伦博泰、常山生化、南京奥赛康、长春百克、南京健友、上海达华等。