上海招聘

职位描述：
岗位职责：
1. 负责公司临床项目的开展和协调等；
2. 协助上级设计、编写、制作临床试验方案和CRF的设计、研究者手册与试验相关资料；
3. 协助上级开展研究单位的调研筛选、协议谈判，召开临床试验各阶段会议；
4. 负责临床试验的实施和监查工作，确保研究者按照方案、GCP、SOP等相关要求进行试验，确保试验符合伦理要求、试验数据科学可靠并及时收集，确保研究中心按照时间表完成病例的入组和统计工作，负责临床总结报告的撰写；
5. 掌握各中心临床进度，督促临床方案实施，及时妥当处理AE和SAE，解决产品临床试验过程中出现的问题并处理临床数据；
6. 按照监查计划定期对研究中心进行实地监查，并在规定的时间内完成监查报告，同时将访视的详细情况报告上级，使上级随时了解试验执行过程中的情况，及时发现和改正存在的问题；
7.与临床医院及相关临床试验人员保持良好的关系。

任职资格：
1、临床,护理或药学相关本科以上学历
2、有3年以上临床监查相关工作经历，有三类医疗器械经验者优先考虑
3、了解掌握GCP及临床相关法律法规；
4、沟通能力强、有团队合作意识且能接受适当出差

乐普医疗创立于1999年，上市公司（股票代码300003），2019年全球医疗器械100强乐普第49位，是Intel在国内首批合作的医疗器械公司。现已发展为心血管医疗健康全产业链平台型企业， 在心血管支架、心脏起搏器、心血管药物及心电人工智能等领域持续发展。
      乐普医疗自主研发的AI-ECG Platform，是国内首批获得FDA，CE及中国NMPA认证的心电分析软件。乐普AI事业部，是乐普医疗集团的重要板块，主要为客户提供基于人工智能技术的医疗级心脏数据采集、分析、管理的解决方案。目前有科技部授予的“国家心脏病植介入诊疗器械及设备工程技术研究中心”，并设立远程心脏数据实验室与各大医疗机构合作，共建心脏数据大平台。