上海招聘

一、岗位概要：

1、负责生化监测、验证、灭菌确认等工作；

2、负责建立、优化生化检验的方法，提高检验效率

3、负责生化检验管理文件、操作规范的编制及检验记录的审核；

4、组织对日常工作中的异常情况处理，提供解决方案及纠正措施，及时和相关部门沟通，确保改善进度；

5、负责对生化检验员进行工作指导、培训、考核；

6、负责制定公司生化方面的培训计划，并组织进行实施；

7、配合体系审核和现场核查，并对本部门的体系活动负责；

8、完成上级委派的其他工作。

二、任职资格：

1、大专及以上学历，生物制药或化学相关专业；

2、3年以上医疗器械生化检测相关工作经验；

3、熟悉GMP、《中国药典》、YY0033等医疗器械/药品生产管理和检测法规标准；

4、熟悉无菌检测/环境监控/工艺用水/工艺用气的检测标准和方法；

5、具有ISO 13485内审员证书者优先，具有化学品安全证书优先；

6、***。

上海脉科医疗成立于2016年5月，一直致力于开发创新、高品质血管微创介入器械，解决血管疾病所面对的挑战。公司位于张江高科东区，拥有符合中国、欧洲法规要求的万级洁净生产车间，研发测试实验室；拥有一支经验丰富的研发/生产/法规/临床团队。值此公司业务快速发展之际，我们诚邀行业内的各位精英加入脉科，齐心协力共筑未来！