上海招聘

职位描述：
1、 全面负责临床研究项目的质量监控和管理工作，确保试验项目严格按照方案、SOP和相关法规进行；
2、与申办方或上级主管及时沟通，进行中心筛选、主要研究者和参加研究者确 定，及时完成项目的总体费用预算，提交上级审批；
3 、制定项目总的进度计划表，协助各中心CRA完成各中心的进度计划表，按计划完成试验项目的全面启动、执行与结束工作，并且 需要时与项目相关的其他人员进行有效的沟通与协调；
4、 按照制定的试验方案，完成相应的病例报告表、原始病历本和项目管理表格等文件资料，提交上级主管审核；提交组长单位中心伦理资料，取得中心伦理批件；
5、 负责试验物资的预算与采购；
6、 审阅各中心的临床研究合同，指导CRA与各中心完成研究合同的商谈和签署工作；
7、 在项目全面启动前，对项目组成员进行启动前的培训，按计划推进各中心按计划启动；审阅项目组成员的所有报告，与所有相关人员保持有效沟通，在项目进行过程当中进行例行质量控制和进展报告；
8、 全面负责本项目组成员（CRA）的带教培训及日常管理工作，协助CRA制定监查计划，同时项目经理本身制定协同监查计划有选择性的进行协同监查，保证试验的进度与质量；
9、 与研究者（研究中心）培养并保持良好的合作关系；
10、协助上级领导安排的其他工作任务。

任职要求：
1. 临床医学、药学、护理学或相关专业背景，本科及以上学历；；
2. 三年以上CRA及项目管理工作经验；
3. 精通临床试验各项流程及相关法律法规；
4. 具有良好的沟通、协调能力，项目管理能力和客户服务意识；；
5. 具有优秀的团队组织能力和项目管理技能，针对出现的问题能迅速反应并提供解决方案；
6. 具有良好的英语听说读写能力；
7. 熟练掌握Office等常用办公软件操作；
8. 能够接受出差。

上海景腾医药科技有限公司是一家为国内外医药及健康产品的临床研究提供专业性服务的SMO组织，成立于2014年，主要业务范围包括新药Ⅰ-Ⅳ期临床试验CRC派遣、临床试验项目管理、受试者招募、独立稽查、GCP和项目管理培训等。公司专注于医药临床试验领域，遵循国际临床试验规范标准，以提供首次人体耐受性试验、人体药代动力学试验、生物利用度研究和生物等效性评价技术服务为突出优势，致力于成为国内专业的临床试验SMO公司。
上海景腾拥有近百个临床试验项目经验，与国内几十家三甲医院以及众多知名药企和CRO公司，建立了长期良好的合作关系，随着业务的快速发展，公司已在全国多个城市开展临床试验项目，并在北京、广州、南京、杭州、无锡等地设立了分支机构。公司秉承“培养与引进”的人才发展战略，欢迎有志之士加入景腾，助力景腾，共谋发展！
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