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QA专员

上海再启生物技术有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2017-10-31
  • 工作地点:上海-松江区
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:1-1.5万/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药  药品生产/质量管理

职位描述

职位描述:
要求
1、药学、化学、化工等相关专业大专以上学历
2.具备药品生产质量管理所需专业知识 ,有自己的见解
3.对质量管理和运作有一定的了解,熟悉本行业质量检验和质量监控的相关标准
4.熟悉工艺、具有生产现场管理经验


岗位职责
1.负责对质量管理体系相关文件及记录的控制管理
2、对质量体系的运行进行监督和改进
3、负责对产品生产纪律审核与评价
4、负责生产现产检查
5、负责编制验证计划、并组织、协调、落实
6、负责对工艺设备、设施等各类验证和再验证的组织和管理
7、参与对主要供应商质量体系计及质量年检
8、按照GMP规范要求履行岗位职责
9、按照批准的规范文件执行

职能类别: 生物工程/生物制药 药品生产/质量管理

公司介绍

上海再启生物技术有限公司 (Shanghai ZaiQi Bio-Tech Co., Ltd.) 成立于2004年,是一家领先的科研外包服务机构(CRO),秉承着创新驱动、客户至上的服务理念,致力于为全球制药公司和生物技术公司提供全面且高品质的临床和商业化阶段的工艺开发,临床用药、中间体制造,原料药生产、新药研发服务。
作为一家高新技术企业,我们有着卓越的化学创新药研发、生产能力和技术平台。同时我们还拥有一支踏实、勤奋、有吃苦精神、创新意识和创新能力的高素质优秀研发团队;每年研发、生产新产品达数百种;正着力打造核心竞争能力。
产品优势——
公司不仅为世界主要药物公司提供化学研发服务,同时也生产用于新药开发的多种试剂和其它精细化学品。我们开发了近600多个化合物库,其中100多个在库化合物已经实现商业化生产,公司已成为有机中间体领域的著名企业。
市场优势——
我们的产品远销欧美、日本、韩国、印度等大型医药试剂公司。以及生物技术企业和有关著名大学,在国际市场享有极高的声誉。
工厂优势——
公司在河南濮阳新设有生产基地,反应设备齐全,能大量生产国内外市场需要的各类医药中间体和原料药。企业形象、工作环境、人性化管理及员工有关待遇均属于上海较好的企业之一。
环境优势——
已通过了ISO9001、环评认证、安全生产标准化等体系;投入了大量人力、物力、财力强化安全管理和气体吸收装置建造;完善健康防护;营造安全、健康、舒适的工作环境和创新、发展、和谐的团队氛围。

福利待遇:五险一金 项目奖金 年底双薪 午餐补贴 定期体检 员工旅游 节日福利 积分落户 人才引进 商业保险 横向调薪,提供 G60 人才公寓(公司附近)

联系方式

  • Email:hr@chemzq.com
  • 公司地址:上海市松江区广富林东路199号17幢(启迪漕河泾园区) (邮编:201612)