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临床监察员

上海葆年生物科技有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2017-10-26
  • 工作地点:上海-松江区
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.6-1.2万/月
  • 职位类别:临床研究员  临床协调员

职位描述

职位描述:
1. 具体负责公司临床项目的计划、开展和管理、协条等;
2. 协助设计、编写、制作临床试验方案和病例报告表格的设计、研究者手册与试验相关资料;
3. 协助开展研究单位的调研筛选、协议谈判,召开临床试验各阶段会议,准备临床试验样品、资料及随机物品;
4 负责临床试验的实施和监查工作,跟踪协调,确保研究者按照方案、GCP、SOP等相关要求进行试验,确保试验符合伦理要求、试验数据科学可靠并及时收集,确保研究中心按照时间表完成病例;
5.按照检查计划定期对研究中心进行实地监查,并在规定的时间内完成监查报告,同时将访视的详细情况报告上级,使上级随时了解试验执行过程中的情况,及时发现和改正存在的问题;
6.协助上级完成产品立项阶段的临床试验工作评估,与临床医院及相关临床试验员保持良好的关系;
7.记录报告临床试验及不良事件与严重不良事件;
8.负责临床试验相关文件的备案、归档和管理;
9.能独立完成领导安排的任务。
任职要求:
1.本科及以上学历,3年以上临床研究工作经验,医药、临床相关专业;
2.掌握GCP及临床试验法规,熟悉临床试验方案和研究流程;
3.良好的沟通能力,良好的领悟能力,良好的执行能力,良好的解决问题能力。

职能类别: 临床研究员 临床协调员

关键字: 临床监察 临床研究 临床试验

公司介绍

 上海葆年生物科技有限公司为成立于2016年的高新技术企业。公司坐落于漕河泾开发区松江园区,主营免疫细胞、干细胞的科研、生产,并与相关医院合作开展临床应用。公司占地四千多平方米,先后投资一亿多元***,购置了世界先进水平的细胞科研、生产设备,拥有GMP标准的多功能实验楼。目前公司与吉林大学、(株式会社)日本细胞科学研究所、哈佛医学院等国际知名生物治疗研究机构合作,同时聘请了国际知名的免疫细胞、干细胞科学家,培养建立了一支强有力的专家型队伍。
    公司依靠自主建立的免疫细胞、干细胞研究平台和生产工艺平台,在临床诊疗项目研究中取得了重大进展。临床研究与应用技术安全可靠、效果显著,处于世界先进水平。公司本着治病救人的情怀,以现有国际成熟技术为基础,结合临床医疗。公司发展的同时,通过自身科研与国际知名生物治疗研究机构合作,与行业前沿接轨。

联系方式

  • 公司地址:地址:span中心路1158号(科技绿洲)16号楼