项目工程师 / 项目高级工程师
科济生物医药(上海)有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2017-11-03
- 工作地点:上海-徐汇区
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:大专
- 语言要求:英语良好
- 职位月薪:0.7-1万/月
- 职位类别:生物工程/生物制药 政府事务管理
职位描述
职位描述:
1.负责项目有关政府的报批工作,包括工程项目报建,项目备案,消防备案等工作。
2.对工程项目费用进行付款进度控制管理,并与财务部门进行沟通。
3.负责主导项目完成后的资料移交流程。
4.负责项目组与公司内部的项目相关流程控制和跟踪。
5.负责项目组与设计、施工、监理、设备供应商之间的工作联系单、签证等项目技术信息的传递工作。
6.项目部内部文件的编写及管理工作。
7.按照规范收集和汇总工程项目中设计、施工、监理、设备采购等单位立卷归档的档案资料,并收集施工全过程中形成的其他技术文件并进行立卷归档,科学分类、合理编目、整理所有归档项目技术档案资料。
8.在工程项目实施过程中准确、快捷地提供工程档案资料,满足各方面对工程档案资料的利用需求。
任职要求:
1.本科及以上学历,有丰富工程项目经验者可为大专学历。
2.有工程项目政府事务报批经验者优先。
3.2年以上文档管理工作经验。
4.熟悉GMP法规要求,有良好的文件编写能力,能够按照cGMP等法规要求编写所负责的相关文件。
5.较强的语言表达能力和资料规整分类能力,能够熟练掌握和运用电脑完成日常工作。
6.工作责任心强,有较强的沟通协调能力,计划与执行能力强。
1.负责项目有关政府的报批工作,包括工程项目报建,项目备案,消防备案等工作。
2.对工程项目费用进行付款进度控制管理,并与财务部门进行沟通。
3.负责主导项目完成后的资料移交流程。
4.负责项目组与公司内部的项目相关流程控制和跟踪。
5.负责项目组与设计、施工、监理、设备供应商之间的工作联系单、签证等项目技术信息的传递工作。
6.项目部内部文件的编写及管理工作。
7.按照规范收集和汇总工程项目中设计、施工、监理、设备采购等单位立卷归档的档案资料,并收集施工全过程中形成的其他技术文件并进行立卷归档,科学分类、合理编目、整理所有归档项目技术档案资料。
8.在工程项目实施过程中准确、快捷地提供工程档案资料,满足各方面对工程档案资料的利用需求。
任职要求:
1.本科及以上学历,有丰富工程项目经验者可为大专学历。
2.有工程项目政府事务报批经验者优先。
3.2年以上文档管理工作经验。
4.熟悉GMP法规要求,有良好的文件编写能力,能够按照cGMP等法规要求编写所负责的相关文件。
5.较强的语言表达能力和资料规整分类能力,能够熟练掌握和运用电脑完成日常工作。
6.工作责任心强,有较强的沟通协调能力,计划与执行能力强。
职能类别: 生物工程/生物制药 政府事务管理
公司介绍
科济生物简介
科济生物医药(上海)有限公司(以下简称“科济生物”)是聚焦于CAR-T细胞、抗体等肿瘤免疫治疗药物的创新型生物医药企业。
科济生物成立于2014年,总部位于上海,在中国和美国设有实体运营中心。目前公司已建立了广泛的CAR-T候选产品研发管线,开发了能够覆盖大部分实体瘤及血液肿瘤的高效特异性CAR-T及抗体药物候选产品,以满足日益增长的医疗需求。公司已率先启动了多项治疗复发/难治性实体瘤的CAR-T临床研究项目,包括针对肝细胞癌(HCC)和肺鳞癌的CAR-GPC3-T项目,CAR-EGFR / EGFRvIII-T试验用于胶质母细胞瘤,CAR-Claudin18.2-T用于胃癌和***癌等的临床研究。目前科济生物已经获得多项国内外的CAR-T细胞新药临床试验许可,其中BCMA CAR T细胞药物还分别获得美国和欧盟药监局的"再生医学先进疗法(RMAT)"和"优先药物(PRIME)"资格。
此外,科济生物还拥有治疗性抗体药物的研发平台,其领先的针对Claudin18.2的人源化单克隆抗体已获得国家药监局(NMPA)的IND批准。
展望未来,科济生物将秉承“科创济世”的价值观,积极与国内外顶尖研究机构、知名医院合作,推进各种先进治疗手段的研制,从而造福更多肿瘤患者。
科济生物医药(上海)有限公司(以下简称“科济生物”)是聚焦于CAR-T细胞、抗体等肿瘤免疫治疗药物的创新型生物医药企业。
科济生物成立于2014年,总部位于上海,在中国和美国设有实体运营中心。目前公司已建立了广泛的CAR-T候选产品研发管线,开发了能够覆盖大部分实体瘤及血液肿瘤的高效特异性CAR-T及抗体药物候选产品,以满足日益增长的医疗需求。公司已率先启动了多项治疗复发/难治性实体瘤的CAR-T临床研究项目,包括针对肝细胞癌(HCC)和肺鳞癌的CAR-GPC3-T项目,CAR-EGFR / EGFRvIII-T试验用于胶质母细胞瘤,CAR-Claudin18.2-T用于胃癌和***癌等的临床研究。目前科济生物已经获得多项国内外的CAR-T细胞新药临床试验许可,其中BCMA CAR T细胞药物还分别获得美国和欧盟药监局的"再生医学先进疗法(RMAT)"和"优先药物(PRIME)"资格。
此外,科济生物还拥有治疗性抗体药物的研发平台,其领先的针对Claudin18.2的人源化单克隆抗体已获得国家药监局(NMPA)的IND批准。
展望未来,科济生物将秉承“科创济世”的价值观,积极与国内外顶尖研究机构、知名医院合作,推进各种先进治疗手段的研制,从而造福更多肿瘤患者。
联系方式
- Email:business@carsgen.com
- 公司地址:地址:span亭林镇金流路1438号3幢