上海招聘

职位描述：
1、 建立和完善公司的GMP体系，负责公司GMP文件的建立、修订和审核；
2、 编制验证计划，实施设备、设施的各类验证的组织和管理；
3、 生产现场管理，监督，洁净区环境监测等工作，保证生产流程符合GMP要求；
4、 根据法规要求，参与公司产品的质量体系建立工作；
5、 定期组织公司人员GMP培训，公司内部GMP自查内部审核并改进；
6、 指导其他部门同GMP相关的工作，给予帮助并对结果进行评估、审核；
7、 完成领导安排的其他相关工作。

任职要求：
1、 本科以上学历，医药类，生物医药专业优先，从事生物制药QA工作三年以上；
2、有生物制药企业质量工作经验，熟悉生物制药的GMP法规，生产工艺流程管理；
3、有QC、设备验证、产品稳定性试验、GMP申报等相关工作经验优先；
4、为人正直、诚信、坚持原则，学习能力强、语言表达强、善于同人沟通；

    上海微知卓生物科技有限公司成立于2015年，公司拥有国际领先的细胞分化与生产技术，是一家专注于重症***疾病及细胞治疗的生物制药公司。公司创始人均来自于国际一流学术科研院所与顶尖制药公司，致力于研发出全球最领先的创新生物医疗技术与产品，为病患提供更好的临床解决方案。
    公司的核心产品生物人工肝技术来自于中科院上海生科院生物化学与细胞生物学研究所，这是一项国际领先的细胞直接转分化技术，获得了2011年“中国科学十大进展”的殊荣。以此为核心，微知卓生物搭建了全新的HepaCure生物人工肝支持系统，为肝衰竭患者提供了一种新型有效的治疗方案。
    该项技术转化的重大突破也获得了“2017中国十大医学进展”的殊荣。同年，公司的生物人工肝专项又先后获得了“上海张江国家自主创新示范区专项发展资金重点项目”及“上海市科委重大脏器功能支持和代偿的治疗新技术研发专项”的支持。2018年，公司获得了国家科技部重大专项及中国科学院弘光专项的支持，承担了国内生物人工肝产业的领军企业的工作，尽早将生物人工肝产品向临床推进。
    与此同时，目前已有多个创新的细胞技术进入了新产品线的研发。公司也将进一步扩大对新产品的研发投入，欢迎更多的优秀人才加入微知卓。

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