上海招聘

职位描述：
在质量部主管领导下，负责制定本部门工作计划和工作标准。
负责组织编写、修订公司物料、中间产品及成品的检验操作规程。
负责组织按质量标准对公司物料、中间产品、成品等进行检验，按时完成检验任务。
负责对检验记录进行检查，批准检验报告，保证检验结果的准确、可靠。
负责制订本部门的培训工作计划并实施。
负责对新进检验人员进行业务培训和技术指导。
负责做好QC有关安全工作。必须随时做好并保持各检验室（包括设备、台面、门窗、地面等）的清洁卫生。玻璃仪器用完后必须按规定清洗干净放置，工作时必须按规定着装。
组织本部门检验仪器和检验方法的验证工作。
负责汇总审核QC所需仪器、试剂采购计划。
负责物料、中间产品、成品的抽样，按标准检验并出具检验报告和发放合格证。
负责物料、中间产品、成品的留样及留样稳定性考察，出具留样考察报告，为制定有效期提供依据。
负责对各种物料（原辅料、包装材料）、半成品、成品、工艺用水等的取样。
负责工艺用水的质量监控，定期进行理化及微生物指标检定并出具检验报告。
负责定期进行空气系统的尘埃数和微生物数的检测，并出具检测报告。
负责公司参加的外部各类质量考评活动的数据提供。
负责国家参考品、质控品和标准品的管理和发放。
负责公司同品种质量跟踪比较，定期提供跟踪数据。
负责检验规程的编制，经批准后执行。
参与公司验证工作，负责相关的检验工作。
参与质量标准的制定和修订，提供相关产品质量状况的依据。
参与产品研发过程中产品质量的判定。
参与供应商审计，负责对供应商提供的样品进行质量判定。
完成上级领导其他工作。

上海凯璟生物科技有限公司（Shanghai CagenBio Science Co.,Ltd）创立于2013年5月，位于上海松江技术开发区医药产业园区，属于技术开发导向型高科技企业。公司主要致力于医学临床免疫类诊断产品、免疫类诊断产品原料和临床治疗用抗体药物等产品的研发、技术转让、生产及销售。
公司目前研发团队约30人，其中具有本科学历70%，研究生及以上学历25%，博士及博士后4人。公司拥有强大的技术研发力量及自主研发能力。
公司与上海交大、上海复旦大学成立联合实验室，依靠高校强大的技术依托，为公司的产品研发注入了强大的生命力与创新力。 同时与德克萨斯大学、安德森癌症中心、美国普渡大学保持友好关系，在生物研究领域进行学术交流，为公司的产品创新注入国际领先性。
目前公司拥有标准化厂房 10 万级约250平方米，局部万级生产车间 150平方米，仓库 200 平方米 ，研发质检实验室 200 平方米，生产办公面积合计 1100 平方米。
公司已经研发成熟平台及产品有：医学临床诊断平台产品（荧光POCT产品100多种）、免疫类诊断产品原料400多种，其中国际知名而且少有的产品10多种，专利产品5种，国内稀缺独有产品20多种）。已经取得重大技术突破的平台及产品有：生物保健品和生物化妆品平台及生物消费类产品。正在开展研发的项目有：生物治疗平台（纳米治疗、外泌物诊断治疗，人源化抗体靶向治疗。公司已经成功申报国家专利12个、上海市中小企业创新基金2项。

Established in May 2013, Shanghai CagenBio Science Co.,Ltd. is one of the technological development oriented high-tech enterprises, located in Shanghai Songjiang Technology development pharmaceutical industrial zone. We are mainly dedicated to the R&D, technology transformation, production and sales of pharmaceutical clinical immuno diagnostic products, immune diagnostic product materials and antibodies pharmaceutical for clinical treatment.
Curren
tly our R&D team consists of about 30 persons, including 70% of scholarship, 25% of postgraduate, 4 doctor and postdoctors. We have powerful technological development and self-develop capacity.
We created a combined laboratory with Shanghai Jiao Tong University and Fudan University together, guaranteeing strong innovation capacity. Additionally, to keep international primacy, we keep good relationship and communication in biological research area with University of Texas and Texas MD Anderson Cancer Center.
Currently we have 1,100 square meters of standard factory building, including: 250 square meters of GMP workshop with 100,000 production grade ; 150 square meters of local workshop with 10,000 production grade; 200 square meters of R&D and QC laboratory; 200 square meters of Storage, etc.
Our platforms and products have been successfully developed as follows: medical clinical diagnostic products (100 kinds of immunofluorescence POCT products), 400 kinds of immune diagnostic materials, more than 10 kinds of well-know international and rare products, 5 kinds of patent products, 20 kinds of domestic rare products.
Platforms and products have achieved technological breakthrough: biological health products, biological cosmetic, and biological consume products.
Projects being developed are biological treatment platform, nano treatment, exosome diagnostic treatment, human source antibody target treatment.
Our company has declared successfully 12 national patents and 2 innovation funds of Shanghai small and medium enterprise.


      凯璟生物企业文化
凯璟使命：为人类健康幸福努力创新！
凯璟愿景：未来的凯璟是高科技凯璟、服务性凯璟、国际化凯璟
凯璟目标：成为诊断试剂领域***
凯璟精神：合作精神 团队精神 拼搏精神 创新精神
凯璟理念：创造品牌坚持品质保证服务诚信做人
凯璟价值：感恩自信 诚信正直 创业创新 追求卓越
凯璟信念：坚持 坚持 再坚持
做事原则：全情投入全力以赴凡是正确立即行动
用人原则：先有德 再有才 德才兼备
做人原则：做有理想的人做有价值的人做平凡而伟大的人