上海招聘

职位描述：
岗位职责：
1、 负责归口项目文件的建立和更新；
2、 负责归口项目的各阶段的品质保证工作，协助技术、项目完成各项测试和相关验证或确认报告；
3、 负责归口项目产品的生产全过程的质量管理；
4、 负责过程和产品的不符合进行报告，并展开调查分析和改进；
5、 负责指导、规范检验员的检验方法和检验技能，定期开展产品检验规范和安全操作培训；
6、 负责对供方、与产品要求的符合性、过程和产品的特性及趋势所，进行的数据分析；
7、 负责公司反馈（包括顾客报怨）的接收/沟通和处理。

任职要求：
1、 大专及以上学历；
2、 熟悉ISO13485标准/相关法规；
3、 持有ISO13485内审员证书；
4、 5年以上质量管理经验或2年以上医疗器械品质保证经验；
5、 熟练统计分析工具，如：SPC、 Minitab等；
6、 英文读写、计算机使用熟练。

敬畏生命、心脑同治，沛嘉医疗（股票代码：*******)神经事业部加奇生物于2003年创办于美国加州圣地亚哥。2006年3月在中国（上海）自由贸易试验区张江片区设立研发生产基地，2016年设立苏州公司并在苏州新加坡工业园区启用约15,000平米的新的研发生产场地。

加奇生物是国内一家以高科技为起点，拥有自主品牌和国际领先知识产权，系统开发、专业化生产和经营脑血管疾病诊疗高端介入医学产品的公司，致力于成为神经介入全套产品的供应商。

加奇生物的管理层来自美国、加拿大、中国及新加坡，拥有美国斯坦福大学、麻省理工大学、加州伯克利大学等著名学府的博士、硕士学位，具有高端医疗器械产品研发、生产、销售及企业综合管理能力。公司成立至今，取得了发明及实用新型专利15项，荣获高新技术企业证书、高新技术成果转化项目认定、创新创业竞赛优胜企业奖等各项认可与荣誉。

上海公司：上海浦东张江高科技园区爱迪生路328号301室
苏州公司：苏州工业园区中田巷8号（0512-81880766-6052）