上海招聘

职位描述：
职位描述：
1.具体负责公司临床项目的计划、开展和管理、协调等；
2.协助设计、编写、制作临床试验方案和CRF的设计、研究者手册与试验相关资料；
3.协助开展研究单位的调研筛选、协议谈判，召开临床试验各阶段会议，准备临床试验样品、资料及随机物品；
4.负责临床试验的实施和监查工作，跟踪协调，确保研究者按照方案、GCP、SOP等相关要求进行试验，确保试验符合伦理要求、试验数据科学可靠并及时收集，确保研究中心按照时间表完成病例；
5.按照检查计划定期对研究中心进行实地监查，并在规定的时间内完成监查报告，同时将访视的详细情况报告上级，使上级随时了解试验执行过程中的情况，及时发现和改正存在的问题；
6.协助上级完成产品立项阶段的临床试验工作评估，与临床医院及相关临床试验员保持良好的关系；
7.记录报告临床试验及不良事件与SAE;
8.负责临床试验相关文件的备案、归档和管理；
9.能独立完成领导安排的任务。

任职资格：
1.本科及以上学历，1年以上临床研究工作经验，医药、临床相关专业；
2.掌握GCP及临床试验法规，熟悉临床试验方案和研究流程；
3.良好的沟通能力，良好的领悟能力，良好的执行能力，良好的解决问题能力。 举报 分享

施慧达药业集团是中国科学院投资建设的高技术示范工程企业，是集科研、生产、销售为一体；含化药、生物药、保健品多个领域的集团公司。自创业以来，集团秉承自主创新的理念，始终坚持以质量为基础、以市场为导向、以科研为核心的发展战略，逐步成长为国内知名创新型医药企业。
施慧（上海）医药科技有限公司成立于2009年9月，为施慧达药业集团投资建立的医药研发机构，专注于新药研发、临床研究、医药信息储备及项目并购的创新型企业。
公司自成立以来， 先后申请国内专利15件，PCT5件，国际专利15件.其中其5项国内专利已经授权， 并与北京大学、中国医药工业研究院、中国人民解放军第二军医大学、中国科学院上海药物所、瑞金医院高血压研究所等多家科研院所开展项目合作，长期聘请医药领域专家、学者成为公司的高级顾问。在保护自主知识产权的同时，不断引进新的人才，为企业注入新的活力，让企业不断的发展壮大。
公司依托上海的人才优势，科技资源，信息优势及优越的研发环境，不断努力超越、追求卓越，面向未来，公司将秉承集团“自主创新、报国惠民”的理念，在创新的道路上不断求索，始终致力于人类的健康事业。