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ADR、培训专员 (职位编号:02142)

上海中西三维药业有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:国企
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2017-08-13
  • 工作地点:上海-嘉定区
  • 招聘人数:若干人
  • 职位月薪:5-7千/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理  

职位描述

职位描述:

工作内容:

1.根据ADR主管所设定的信息收集渠道,收集各渠道反馈的不良反应信息,并完成初步过滤和分类工作。参与ADR信息的分析评价、调查工作;参与药品安全性内容更新的合理建议。负责上报日常监测ADR信息、PSUR、不良反应年度分析报告的起草工作。负责产品各类质量问题的投诉和咨询处置工作的审核:

2.负责收集、整理、评价、回馈与产品质量有关的投诉和产品咨询,并完成其处置工作。要求:流程票据合规,问题调查明确,应对措施合理,信息上报及时,调查结果及时回馈给信息提供方等。

3.负责本部门培训效果跟踪确认事宜。定期检查、监督其他部门相关培训工作完成后员工培训效果的跟踪情况,根据抽查结果确定该次培训是否达到预期效果。

4.监督年度培训工作计划中每月培训工作的完成情况,每季度向主管汇报季度工作推进情况及存在的问题。组织GMP全员培训的集中授课,专项课目的培训需求征集工作。

5.负责ADR信息、产品用药咨询、产品质量投诉流程所涉及文件的收集并转交主管、部门经理、质量负责人汇签、批准;批准后资料的最终归档(电子、书面);管理档案的借阅、归还;完成电子数据定期备份;按照文件制度要求制作相关台账记录并定期更新。

6.牵头负责各部门年度内各次培训工作相关资料的整理归档,以及与集中授课有关的课件、考卷、培训小结、培训效果跟踪的相关事宜。牵头负责员工个人培训档案,组织各部门建立岗位培训清单,组织各部门将每次培训的相关信息、资料及时录入个人培训档案中。

7.在工作中听取部门内部及横向部门所提出的意见,对如何改善、提高本职工作提出建议并予以实施。

8.收集各部门、车间下一年度预期开展的培训项目,整理汇总后转交主管,协助主管起草年度培训工作主计划;完成本岗位文件的增修订工作。

任职资格:

1.本科以上学历

2.接受不良反应监测等相关培新。

3.有制药或相关企业生产质量、研发经历者优先。

4.跨部门协作的沟通能力,有较强的语言表达能力。

5.有较强的工作责任心和事业心。


职能类别: 药品生产/质量管理

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公司介绍

  上海中西三维药业有限公司由具有百年历史沉淀的上海中西药业股份有限公司和国内大型制药企业上海三维制药有限公司于2010年6月强强联合组建而成,是新上药(601607.SH)发展特色原料药和配套制剂的承载企业。
  公司历史底蕴深厚,其产品不断更新并坚持提升质量。公司现拥有原料药、制剂、医药中间体等产品。本着“集中集聚”的发展理念,主要聚焦于抗风湿领域、精神神经领域和抗糖尿病领域,在这些领域的国内市场拥有独家品种和剂型;部分原料药先后通过FDA认证及EDMF文件的成功注册,原料药产品出口比例更高达70%。未来,将借助聚焦发展的品种技术质量优势,打造新上药特色原料药出口品牌。在欧美高端市场之外,进一步加强对新兴国家市场的注册开发,以此推进相关制剂产品的国际化。
   面对风起云涌的医药市场,我们在致力为人类健康缔造更多福音的同时,将执着于提高快速反应、快速决策、快速执行的能力,执着于提高自主创新的能力和核心竞争力。如今,上海中西三维药业有限公司正站在新的历史起点,实施新的发展战略,在全球范围内谋求***泛的合作和更大的发展,与各界朋友共创美好的未来!

联系方式

  • 公司地址:地址:span外冈镇外青松公路446号