ADR、培训专员 (职位编号:02142)
上海中西三维药业有限公司
- 公司规模:500-1000人
- 公司性质:国企
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2017-08-13
- 工作地点:上海-嘉定区
- 招聘人数:若干人
- 职位月薪:5-7千/月
- 职位类别:药品生产/质量管理
职位描述
工作内容:
1.根据ADR主管所设定的信息收集渠道,收集各渠道反馈的不良反应信息,并完成初步过滤和分类工作。参与ADR信息的分析评价、调查工作;参与药品安全性内容更新的合理建议。负责上报日常监测ADR信息、PSUR、不良反应年度分析报告的起草工作。负责产品各类质量问题的投诉和咨询处置工作的审核:
2.负责收集、整理、评价、回馈与产品质量有关的投诉和产品咨询,并完成其处置工作。要求:流程票据合规,问题调查明确,应对措施合理,信息上报及时,调查结果及时回馈给信息提供方等。
3.负责本部门培训效果跟踪确认事宜。定期检查、监督其他部门相关培训工作完成后员工培训效果的跟踪情况,根据抽查结果确定该次培训是否达到预期效果。
4.监督年度培训工作计划中每月培训工作的完成情况,每季度向主管汇报季度工作推进情况及存在的问题。组织GMP全员培训的集中授课,专项课目的培训需求征集工作。
5.负责ADR信息、产品用药咨询、产品质量投诉流程所涉及文件的收集并转交主管、部门经理、质量负责人汇签、批准;批准后资料的最终归档(电子、书面);管理档案的借阅、归还;完成电子数据定期备份;按照文件制度要求制作相关台账记录并定期更新。
6.牵头负责各部门年度内各次培训工作相关资料的整理归档,以及与集中授课有关的课件、考卷、培训小结、培训效果跟踪的相关事宜。牵头负责员工个人培训档案,组织各部门建立岗位培训清单,组织各部门将每次培训的相关信息、资料及时录入个人培训档案中。
7.在工作中听取部门内部及横向部门所提出的意见,对如何改善、提高本职工作提出建议并予以实施。
8.收集各部门、车间下一年度预期开展的培训项目,整理汇总后转交主管,协助主管起草年度培训工作主计划;完成本岗位文件的增修订工作。
任职资格:
1.本科以上学历
2.接受不良反应监测等相关培新。
3.有制药或相关企业生产质量、研发经历者优先。
4.跨部门协作的沟通能力,有较强的语言表达能力。
5.有较强的工作责任心和事业心。
职能类别: 药品生产/质量管理
公司介绍
公司历史底蕴深厚,其产品不断更新并坚持提升质量。公司现拥有原料药、制剂、医药中间体等产品。本着“集中集聚”的发展理念,主要聚焦于抗风湿领域、精神神经领域和抗糖尿病领域,在这些领域的国内市场拥有独家品种和剂型;部分原料药先后通过FDA认证及EDMF文件的成功注册,原料药产品出口比例更高达70%。未来,将借助聚焦发展的品种技术质量优势,打造新上药特色原料药出口品牌。在欧美高端市场之外,进一步加强对新兴国家市场的注册开发,以此推进相关制剂产品的国际化。
面对风起云涌的医药市场,我们在致力为人类健康缔造更多福音的同时,将执着于提高快速反应、快速决策、快速执行的能力,执着于提高自主创新的能力和核心竞争力。如今,上海中西三维药业有限公司正站在新的历史起点,实施新的发展战略,在全球范围内谋求***泛的合作和更大的发展,与各界朋友共创美好的未来!
联系方式
- 公司地址:地址:span外冈镇外青松公路446号