上海招聘

职位描述：
1.负责用于生产NK细胞、T细胞、CHO细胞培养基开发；
2.负责NK细胞、T细胞、CHO细胞培养工艺开发、放大培养工艺开发；
3.负责注册申报资料中CMC部分的撰写；
4.熟悉国内外生物制药法律法规。

任职要求：
1.带领完成用于生产NK细胞、T细胞、CHO细胞培养基开发平台建立，硕士学历以上，博士优先，具有3年以上相关经验；
2.NK细胞、T细胞、CHO细胞培养工艺开发、放大培养工艺开发平台的制定，建立快速有效的中试平台流程；
3.实验记录是否符合GLP规范，并对其进行相关培训，跟踪并汇报项目进度；
4.了解和熟悉CFDA和FDA有关生物制药的法律法规；
5.主导并负责项目IND申报（CMC部分）资料撰写。 举报 分享

科济生物简介

科济生物医药（上海）有限公司（以下简称“科济生物”）是聚焦于CAR-T细胞、抗体等肿瘤免疫治疗药物的创新型生物医药企业。

科济生物成立于2014年，总部位于上海，在中国和美国设有实体运营中心。目前公司已建立了广泛的CAR-T候选产品研发管线，开发了能够覆盖大部分实体瘤及血液肿瘤的高效特异性CAR-T及抗体药物候选产品，以满足日益增长的医疗需求。公司已率先启动了多项治疗复发/难治性实体瘤的CAR-T临床研究项目，包括针对肝细胞癌（HCC）和肺鳞癌的CAR-GPC3-T项目，CAR-EGFR / EGFRvIII-T试验用于胶质母细胞瘤，CAR-Claudin18.2-T用于胃癌和***癌等的临床研究。目前科济生物已经获得多项国内外的CAR-T细胞新药临床试验许可，其中BCMA CAR T细胞药物还分别获得美国和欧盟药监局的"再生医学先进疗法（RMAT）"和"优先药物（PRIME）"资格。

此外，科济生物还拥有治疗性抗体药物的研发平台，其领先的针对Claudin18.2的人源化单克隆抗体已获得国家药监局（NMPA）的IND批准。

  展望未来，科济生物将秉承“科创济世”的价值观，积极与国内外顶尖研究机构、知名医院合作，推进各种先进治疗手段的研制，从而造福更多肿瘤患者。