上海招聘

职位描述：
工作职责
1、开展新药质量相关的文献检索，进行技术评估，制订科学的研究方案；
2、领导和管理分析团队，指导完成产品研发项目分析工作，项目计划的制定，人员安排，对分析团队的计划执行情况进行监督；
3、负责新药质量研究和稳定性研究工作，制定质量研究和稳定性研究的实验方案，并组织实施；
4、负责审核相关项目的申报资料、质量标准、原始记录的复核；
5、解决分析团队在药物分析工作中遇到的难点和各类问题；
6、指导分析团队，进行培训；
7、主持注册申请中相应的现场核查工作；
8、上级交办的其他工作。

任职资格
硕士及以上学历
药学，分析化学等相关专业
具有5年及以上的化药质量研究及申报的工作经验和分析方法开发工作经验；1年以上团队管理经验；
能够独立的制定新药质量研究和稳定性研究的实验方案，以及新药申报CTD资料的书写及修改工作；
对工作具有高度的责任心，能够承受较大工作压力，具有良好的沟通、协调能力和团队管理能力。 举报 分享

      上海海雁医药科技有限公司地处上海市浦东新区张江药谷，是扬子江药业集团的全资子公司和创新药物的研发基地。
      海雁拥有一支高素质、高效率、高凝聚力的专业团队。建立了药化、合成、生物、药理、药物代谢、安全评价、转化医学、工艺与制剂研究、临床与注册、信息与专利等多 个创新药研究开发功能团队。目前，海雁有多个在研项目，分别涉及肿瘤、神经等领域。其中2个项目获得临床批件，多个项目进入临床前研究阶段。
      海雁积极开展与国内外优秀企业和国际科研院所的合作，利用国内外技术平台和学术成果进行项目开发，提高研发团队能力和竞争力。