上海招聘

职位描述：
岗位职责： 一、质量体系文件管理：
1、根据公司要求，起草、审核及修订相关文件管理规程，并监督质量体系文件的定期修改和审核。
2、规范公司质量体系文件格式，审核公司各部门的质量管理体系文件；
3、负责质量体系文件的打印、复印、分发、归档、收回、销毁等一系统管理活动，保证文件的可追溯性和一致性。
4、负责公司质量体系文件记录的发放与受控，监督各部门记录的填写规范与收回的及时性。
5、负责文件电子版本与纸质版本的保管工作，必要时扫描存档。
6、其他关于公司文件管理方面的工作。
二、档案管理：
1、负责公司各类档案的分类管理与保管，保证档案的完整性和及时查阅性。
2、负责公司档案室的管理工作，定制管理档案室，负责档案室的日常维护和档案整理。
3、公司档案的纸质版扫描和存档管理工作，定期扫描和备份公司关键档案资料。
4、其他关于公司档案管理要求的执行工作。
三、其他：
1、配合公司项目及工作需要，完成上级交办的其他工作。

任职要求： 1、药学或相关专业专科以上学历；
2、熟悉GMP/GLP相关法律法规对文件管理的要求，有2年以上相关文件管理工作经验；
3、熟练运用办公软件与工具；对文件管理有个人的思路和管理方式。
4、积极开朗，具有良好的沟通能力和技巧。 举报 分享

    上海博威生物医药有限公司（Mab-Venture Biopharm Co., Ltd.）是专门为国内外客户提供高水准的生物医药项目CRO服务企业，致力于打造一站式CDMO服务平台。主要服务内容有以单抗为代表的生物大分子药物研发、临床前及临床各阶段实验设计、定制化生产、各类放行检测与表征分析、注册申报及咨询等服务。

    博威生物于2014年初在上海张江高科技园区成立，2015年5月，博威生物在上海张江国际医学园区内建成了1700平米的研发和中试生产基地，2017年3月又建成了3350平方米的中试生产基地，涵盖了1个研发中心和2条中试生产线，为生物大分子药物在研发、临床前及临床的各个阶段提供全过程的设计和一站式服务。公司研发设备投入总计已超过1亿元，研发团队近百人。创业和管理团队在大分子药物研发、生物分析和质量研究等领域如Amgen、Novartis、J&J、GSK、LifeTech 等国际领先生物医药企业工作积累有15-20年以上丰富的研发与管理经验、10年以上的CRO服务和客户管理经验 ，领导国内外17个单抗项目研发的宝贵经验。

    面对国内单抗行业日趋激烈的竞争，博威生物的战略之一是聚焦单抗类生物药的质量研究、工艺开发、生物分析、注册申报等服务，与大型CRO公司形成错位竞争并互补合作，坚持与国际接轨，始终做到质量先行，客户***。

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