上海招聘

职位描述：

一）主要职责

1. 对赛格力和安柯瑞生产全过程进行质量和工艺查证。

2. 对车间冰箱、液氮罐进行重点巡查。

3. 负责每批产品生产完毕后的清场审核。

4. 负责与质保部和QC的外联工作。

5. 随时保持与质保部的密切联系，及时向本生产车间其他生产管理人员反馈质量信息。

6. 对赛格力生产厂房的环境、人员的卫生情况进行严密监控，对需进入洁净厂房的临时外来人员进行适当的指导和监督。

7. 负责管理洁净区域所有工作服装的发放、清洗、消毒及相应的记录。

8. 负责管理生产车间清洁记录。

9. 组织维护生产车间的清洁环境。

10.负责对车间操作人员进行工艺卫生与质量方面相关的SOP培训。

11.成品外包材上所印的批号、生产日期、有效期的首印样张内容进行复核。

12.负责填写通知QA发放封装通知单和包装通知单的送验单。

13.负责本生产车间所有SOP的注册和发放。

14.负责填写SOP培训台账。

15.负责生产所需空白批生产记录的发放。

16.批生产记录的初步审核。

17.参与解决技术和质量问题。

18.对中间分析人员的分析数据定期复核，确保其数据的真实性和可靠性。

19.发现生产中存在的重大质量问题或隐患有越级上报的责任。

20.本车间及公司领导交办的其它工作。

（二）任职资格与要求

？ 学 历：生物或药学相关专业全日制中专

？ 语 言 要 求：一定的英语读写能力

？ 相关工作经验：至少2年质量管理经验及制药企业工作经验

？ 技 能 要 求：熟悉GMP的要求，熟悉生产工艺流程和各工段的专业技术，能熟练运用各种办公软件

具备较强的组织、沟通能力和责任心，一定的协调能力。要求工作细致

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    上海三维生物技术有限公司（以下简称三维生物）是上海医药集团股份有限公司直属二级子公司。三维生物成立于1995年，是以创新为驱动、以基因治疗、免疫治疗药物产业化为核心能力的研发型生物医药科技企业，具有现代基因工程技术，生物类药物研发、中试、临床试验、生产和商务服务完整产品产链业。企业注册资金1534.33万美元，注册地为中国（上海）自由贸易试验区。
    公司本部位于中国（上海）自由贸易试验区，上海生物技术工业园区之内，占地14，342平方米。建筑面积4500平方米，包括1350平方米的现代化的基因工程药物生产车间，以及400平方米的中试、400平方米的质检实验室。
    公司主要发展H100系列生物基因工程腺病毒用于肿瘤治疗，其中H101（安柯瑞）是世界上首个上市的溶瘤病毒类药物，具有自主知识产权。2000年被列入国家863项目，2005年10月取得了国家I类生物制品新药证书,2006年4月获得正式生产批文，成功实现上市销售。
    公司热诚欢迎各位同仁的加入，共同促进人类医疗和健康事业的发展。