上海招聘

1、负责质量档案的管理工作，负责公司GMP文件管理；

2、监督检查原始记录（含仪器设备相关记录）、批记录、报告及留样观察情况，审核数据的完整性和真实性；

3、组织协调GMP文件的编制、修订和审核工作；负责GMP文件的发放、执行情况的反馈；

4、对各部门执行GMP情况进行巡视检查，对质量问题进行追踪分析；

5、协助采购部门进行物料供应商评估，建立合格供应商清单及供应商档案；

6、能完成上级交办的其他工作任务。

任职资格：

1、生物或药学相关专业，本科及以上学历，一年以上药企工作经验；

2、熟悉生物制药细胞培养，细菌发酵、纯化等上下游工艺流程、接受过系统的GMP培训、有质量管理体系认证经验者优先，兼具档案管理员证书者更佳；

3、具有良好的计算机操作能力，良好的英语读写能力；

4、工作主动，细心负责，性格开朗，沟通能力强，能承担各种工作压力具备良好的团队合作精神。

 【企业简介】
上海锦斯生物技术有限公司成立于2016年，位于上海国际医学园区，是一家专注于研发生产基因治疗产品的高科技生物医药企业，公司目前专注于包括腺病毒、单纯疱疹病毒和滤泡性口炎病毒载体在内的各种可复制生产型重组病毒的工艺研发及中试GMP生产。
锦斯生物建成了具有国际先进水平的基因治疗研发产业化技术平台，包括六个可独立运行的核心病毒载体GMP生产功能单元，还包括独立完整的质量控制实验室和质量保证体系，符合GMP标准，具有模块化、多任务、多功能、柔性生产特点，可同时进行多品种的基因治疗产品的中试研发及生产。
【技术与团队】
锦斯生物的技术及管理团队已在恶性肿瘤、遗传性疾病、新型疫苗等领域潜心研发二十年,有着深厚的技术积累。团队曾负责率先研发出世界上***个溶瘤病毒-安科瑞，并与国际上该领域内的科研机构建立广泛联系，具有持续创新能力，研发拥有自主知识产权的一系列创新产品。
锦斯生物已与药明康德、赛默飞世尔科技等知名跨国企业及国内外新药研发公司、科研院所建立深度战略合作关系，利用锦斯生物的先进技术平台，研发用于基因治疗、免疫治疗的各种病毒载体的生产工艺，完成GMP级别临床用病毒载体的生产。
【企业使命】
锦斯生物将秉承“为人类健康，做***的基因治疗产品”的使命，促进基因治疗免疫治疗领域的创新药研发及产业化！