上海招聘

职位描述：
岗位职责：
1. 负责质量研究相关工作的统筹规划，指导实验人员开展工作，对进度进行及时有效的监控和跟踪；
2. 审核和确认验证方案和验证报告，解决小组实际工作中遇到的各类技术问题；
3. 维持与客户的良好关系，及时沟通项目的难点和进度；
4. 负责质量标准的复核和注册申报资料的撰写；
5. 参与实验室管理及培训，协助完成实验室SOP等管理体系改进及工作流程优化；
6. 执行公司知识产权保护、安全、卫生等规范，确保各项制度的顺利执行和实施。
岗位要求：
1. 本科及以上学历，药学、药物分析、化学分析及相关专业；
2. 具有5年以上化药质量研究及申报的工作经验，有丰富的分析方法开发、方法学验证及稳定性研究等相关工作经验；
3. 熟悉ICH、CFDA、EMA、FDA、Ch.P.等相关指导原则，能够撰写新药申报CTD资料；
4. 工作严谨、思路清晰，具有良好的协调能力、沟通能力及一定的实验室管理经验；
5. 具有一定的英文听、说、读、写能力；可以独立完成英文报告。 举报 分享

药璞（上海）医药科技有限公司位于张江高科技产业园东区，是一家集科研、生产、销售为一体的医药科技公司。公司专注于为新药开发公司和制药企业提供优质的原料药及中间体工艺研发及定制生产、杂质及对照品定制合成、技术转移和注册申报服务。目前公司在上海设有研发中心和中试车间，在山东设有合作生产基地。
公司拥有一支在原料药项目研发生产及管理和注册申报方面高效而专业的团队，具有国际化视野和多年制药行业项目运营经验，有成功申报多个新药及仿制药项目经验。公司始终坚持不懈地加强技术创新体系，立足于科技创新优先，秉承先进的项目管理、质量管理和EHS管理理念，从工艺开发、注册申报到商业化生产阶段同客户和合作伙伴的研发、采购、生产等整个供应链体系深度对接，为客户和合作伙伴提供专业、高品质、符合法规要求的产品和服务。
药璞医药致力于营造“突破自我，不断创新，追求卓越”的企业文化，从公司的管理制度、人才培养、团队建设等各个方面关爱员工，为员工创建一个展示自我、发挥自我、不断成长与成就自我的平台，从而满足和超越客户的需求和期待，实现公司的持续发展，更好地服务人类健康产业，更多地承担社会责任。
核心价值观：超越客户期待，精心合作，携手共赢，构建伙伴关系
企业精神：专业、精业、勤业、敬业、兴业、恒业
经营理念：客户至上，质量为本，创新同行，诚信务实