上海招聘

职位描述：
临床医学副总经理
岗位职责：
1、负责并高质量的完成临床试验的计划、启动、执行、质控和关闭，并为临床运营团队提供培训和支持。
2、负责为管理层、临床和其它相关部门提供信息和资源支持，诸如CRO，研究者、预算及实验室需求等等。负责临床研发相关的法规事务，负责对临床试验及研究中心的管理。
3、负责临床试验方案及相关文件的计划、设计、撰写和执行，遵从于项目计划、CFDA/FDA法规、GCP及良好的医疗实践等规范，确保临床试验的高效运行。
4、负责建立临床部门及项目的管理标准及运行系统：项目计划、运行报告、问题解决、风险管理、CRO/服务方管理、财务管理和资源管理。
5、负责与国内外政府管理机构和卫生当局的接洽并处理相关临床研究事物。
6、为计划公开发表临床研究论文的撰写提供支持。
7、代表公司参加诸如学术会议和咨询会议等公共论坛或组织。
8、领导临床研究团队，积极参与和配合药物分子发现、安全、市场、法规、药学等团队的工作。
9、对公司新的发展项目和资产进行尽职调查和评估。

岗位要求：
1、硕士及以上学历，临床医学等相关专业。
2、具有5年以上的制药/生物技术企业工作经验，以领导临床部门为主。
3、熟悉新药研发整个流程，包括但不限于药物分子发现、非临床研究、CMC、法规、医学事务和商业。
4、精通GCP，熟悉CFDA/FDA 法规和指南等国际规范要求。
5、具有丰富的临床研究战略设计经验并通过CFDA/FDA管理部门的批准。
6、具有对产品的临床开发提供科学和战略性指导意见的能力。
7、具有丰富的项目管理、执行、风险分析、决策分析和应急处置能力。
8、具有丰富的业界资源，能够代表公司与研究者、业界领袖、CRO公司等建立良好的外部公共关系。
9、能够在特定的临床试验状况下提出可行的解决方案、减轻潜在的障碍以确保临床试验。 举报 分享

   上海亲合力生物医药科技股份有限公司是专注于全球创新型抗癌药物开发的生物医药企业。亲合力的宗旨是基于精确制导的小分子靶向偶联药物平台，全面开发免疫化疗系列药物，使抗肿瘤细胞毒和激酶抑制剂等药物在肿瘤微环境特异激活，开启“肿瘤免疫治疗＋”的新时代，并整合公司在抗体偶联药物和免疫治疗的生物药物的核心技术，开发或协作开发多个创新抗肿瘤药物，并探索多药物和多手段的协同治疗方案，从根本上治愈肿瘤。公司位于上海市浦东新区张江药谷，成立于2011年12月，注册资本为8333万元。肿瘤是危害生命的重大疾病，有重大社会需求，为此本公司董事会宗旨就是要将开发的多个精确制导的抗癌化疗药物和免疫治疗的生物药物的市场化。

    本公司的肿瘤微环境靶向激活技术具有革命性的扩展性，传统的抗肿瘤化疗药物和抗体药物都将受到冲击，对整个产业市场都会有巨大的变革作用。

    亲合力医药尊重个人的兴趣与发展潜力，关心员工健康安全与环境的持续和谐。同时，亲合力提供具有竞争力的薪资福利和良好的培训、晋升机会，使个人进步与企业发展紧密相关。