上海招聘

职位描述：
工作职责：
1. 作为产品质量设计控制功能参与每个项目产品开发，向产品开发团队宣贯产品开发过程规范并引导实施，进行产品质量策划。
2. 推动新产品的前期品质规划APQP，包括FMEA，认定计划，控制计划，检查方法，抽样计划等。
3. 研发过程质量保证和监督，根据项目实际开发所处阶段，督促项目组安排设计评审，验证和确认，参与设计评审，验证和确认。确保新产品的每个阶段都在适当的品质体系控制支持之中。
4. 督促及时输出与阶段匹配的设计资料，审核研发输出的研发资料，组内项目文件的受控、存档。
5. 参与NPI等各阶段的评审，共同决策是否批量生产。
6. 审核所有转产文件（如BOM、图纸、工艺文件、规程等），保证文件完整、准确。
7. 评审研发输出的设计更改资料，设计更改理由充分、设计更改输出资料完整。归档文件签字完整、版本正确。
8. 收集和反馈产品研发过程中存在的问题(或不符合项)和改进建议，推动相关责任人进行原因分析和纠正预防，并对纠正预防措施进行跟踪验证。
9. 制定与新产品品质保证有关的程序文件和作业指导书。

任职资格：
1. 理工专业专科以上学历， 3年以上质量管理工作经验。
2. 受过项目管理、质量管理方面的培训。
3. 熟悉ISO13485质量管理体系和新产品研发流程的管理，熟悉APQP，FMEA等品质管理手法。
4. 踏实勤恳，执着敬业，富有团队精神，有较强的说服、教育、组织能力。 举报 分享

   惠中公司创立于1992年，专注于体外诊断产品的研发、制造、营销及服务。惠中诊断总部位于中国上海，业务覆盖全国大部分省市及地区，产品线涵盖糖化、生化、发光、POCT等细分领域。
   惠中诊断产业园区位于上海市金山区，占地面积近四万平方米，整合了研发、生产、仓储物流等职能。截止2019年底，惠中诊断的研发体系已获得8项发明专利、59项实用新型专利、6项外观设计专利、6项软件版权、8项上海市高新技术成果转化证书等自主知识产权；惠中诊断的生产体系拥有符合GMP标准的十万级净化生产车间和9500平方米清洁车间，均已通过ISO9001质量管理体系、ISO13485医疗器械质量管理体系等国际认证。
  未来，惠中诊断将继续秉持客户为本的经营理念，通过持续的技术创新、服务创新，不断提升产品及服务品质，助力中国体外诊断行业的蓬勃发展。