QA主管
上海爱启医药技术有限公司
- 公司规模：少于50人
- 公司性质：合资
- 公司行业：制药/生物工程
职位信息
- 发布日期：2017-07-19
- 工作地点：上海-浦东新区
- 招聘人数：1人
- 学历要求：本科
- 职位月薪：1.5-2万/月
- 职位类别：质量管理/测试经理(QA/QC经理) 药品注册
职位描述
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1、建立并完善质量管理体系和文件控制体系，负责管理文件及程序文件的发放、登记、收回、销毁等文档管理；
2、根据GMP要求，负责小试、中试过程的质量监督（包括仓库、QC、生产现场等），确保符合SOP规范要求；
3、负责生产研发记录资料完整性、真实性和规范性的审核，
4、负责公司内部审核，并跟踪落实；
5、负责各类偏差、变更CAPA跟踪管理；
6、负责环境等相关验证工作。
任职要求：
1、药学、制药等相关专业本科及以上学历，5年以上医药企业工作经验优先考虑；
2、熟悉最新版GMP认证管理要求，熟练应用GMP质量控制，有新版GMP认证经历者优先；
3、能够独立建设、编写质量管理体系文件；
4、能够独立解决生产经营过程中的质量问题，对过程中发生的质量问题能够判断、指导、监督和处理；
5、
职能类别： 质量管理/测试经理(QA/QC经理) 药品注册
公司介绍
上海爱启医药技术有限公司前期是一家专业从事新药研发、保健品、食品研究的高科技技术企业，公司成立于2012年7月，注册资本6000万人民币。公司总部和研发中心位于国家上海生物医药科技产业基地—张江生物高科技产业园区，拥有专业的药物研发小试、中试车间及现代化质量研究中心。NexGen Nutraceuticals成立于2019年。
公司在广州、香港拥有子公司，分别面向粤澳港大湾区以及亚太市场。公司拥有专业技术团队，其中技术管理层博士、硕士学位占65%，均拥有5年以上的研发经验。
公司目前在美国上市两款保健品，国内一款功能性食品预计2020年底上市。
发展历程：
● 2019年成立美国子公司NexGen Nutraceuticals，成立爱启药业公司。
● 2019年通过高新技术培育入库证书。
● 2017年开始两个新药的中美双报工作。
● 2016年获得融资。
● 2015年获美国FDA保健品证书。
● 2014年成立美国子公司Golden Spark.
● 2014年上海爱启医药技术有限公司GMP车间正式成立。
● 2013年实验室扩建，搬至张江药谷孵化基地，进一步扩大研发范围，扩大中间体的研发，与国内知名机构合作，开启进一步的临床研究。
● 2013年多项专利技术进行申报、审批。
● 2012年上海爱启医药技术有限公司正式成立，开启国内研发技术、多项植物药研发，中间体及定制启动。
公司在广州、香港拥有子公司，分别面向粤澳港大湾区以及亚太市场。公司拥有专业技术团队，其中技术管理层博士、硕士学位占65%，均拥有5年以上的研发经验。
公司目前在美国上市两款保健品，国内一款功能性食品预计2020年底上市。
发展历程：
● 2019年成立美国子公司NexGen Nutraceuticals，成立爱启药业公司。
● 2019年通过高新技术培育入库证书。
● 2017年开始两个新药的中美双报工作。
● 2016年获得融资。
● 2015年获美国FDA保健品证书。
● 2014年成立美国子公司Golden Spark.
● 2014年上海爱启医药技术有限公司GMP车间正式成立。
● 2013年实验室扩建，搬至张江药谷孵化基地，进一步扩大研发范围，扩大中间体的研发，与国内知名机构合作，开启进一步的临床研究。
● 2013年多项专利技术进行申报、审批。
● 2012年上海爱启医药技术有限公司正式成立，开启国内研发技术、多项植物药研发，中间体及定制启动。
联系方式
- 公司地址：上海市浦东新区郭守敬路351号1号楼505室 (邮编：201203)